Estudos em pacientes adultos com asma demonstraram que BAMBEC proporciona um efeito broncodilatador por 24 horas. (D’ALONZO GE et al. Chest 1995;107(2):406; PERSSON G et al. Eur Respir J 1995;8(1):34; GUNN SD et al. Eur J Clin Pharmacol 1995;48(1):23; PETRIE GR et al. Respir Med 1993;87(8):581; FUGLEHOLM AM et al. Eur Respir J 1993;6(10):1474). Além da melhora da função pulmonar, estes estudos também demonstraram que o bambuterol possui efeitos benéficos no uso de beta-2 agonistas de curta duração, nos sintomas da asma e nos despertares noturnos devidos à asma. Além disso, quando comparado com outros beta agonistas de longa duração (LABA) orais bem estabelecidos, como, por exemplo, formulações de liberação prolongada de salbutamol e terbutalina, foi demonstrado que o bambuterol possui um nível de eficácia similar com doses únicas diárias (FUGLEHOLM AM et al. Eur Respir J 1993;6(10):1474; GUNN SD et al. Eur J Clin Pharmacol 1995;48(1):23). O bambuterol demonstrou eficácia similar quando comparado ao salmeterol, um LABA inalatório, em pacientes com asma sintomática e que receberam corticosteroides inalatórios (ICS), indicando que é efetivo quando administrado uma vez à noite, alternativamente ao salmeterol (CROMPTON GK et al. Am J Respir Crit Care Med 1999;159:824; WALLAERT B et al. Respir Med 1999;93(1):33).
Em crianças com asma, a eficácia de BAMBEC foi investigada em estudos de até três meses. Nestes estudos, o medicamento foi administrado tanto como uma solução oral, em crianças de 2 a 5 anos (KUUSELA AL et al. Pediatr Pulmonol 2000;29(3):194), ou comprimidos (10 ou 20 mg) em crianças entre 6 a 12 anos de idade. Ademais, em um estudo de segurança clínica com duração de um ano, a função pulmonar foi determinada como um resultado secundário (ZARKOVIC JP et al. Pediatr Pulmonol 2000;29(6):424-9). BAMBEC demonstrou melhora na função pulmonar, redução dos sintomas de asma e no uso para alívio, e a sua eficácia clínica foi comparável àquela da terbutalina oral. De maneira similar aos resultados nos adultos, doses únicas diárias também se demonstraram apropriadas como regime de dose em crianças.
Em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), a eficácia de BAMBEC foi comparada à terbutalina e placebo (MCDONALD CF et al. J Asthma 1997;34(1):53). Enquanto que os tratamentos ativos, BAMBEC e terbutalina, melhoraram a função pulmonar, como comprovado pelas medições do Pico de Fluxo
Expiratório (PEF) quando comparadas ao placebo, a maior dose de BAMBEC, solução oral 20 mg, foi significativamente melhor que a terbutalina, no que diz respeito ao PEF matinal, o que está de acordo com os resultados obtidos quando BAMBEC foi estudado em pacientes com asma sintomática. Ainda mais, BAMBEC e salmeterol demonstraram eficácia similar em pacientes com DPOC (CAZZOLA M et al. J Clin Pharmacol 1999; 54:829).
Resultados de eficácia bambuterol
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