O fator VIII da coagulação do plasma humano (do concentrado), é um constituinte normal do plasma humano e age como o fator VIII endógeno. O teste de toxicidade de dose única não é relevante, pois doses maiores resultam em carga adicional. O teste de toxicidade de doses repetidas em animais é impraticável devido à interferência com o desenvolvimento de anticorpos para proteínas heterólogas. Mesmo doses muito maiores que a dose humana recomendada por kg de peso corporal não mostram efeitos tóxicos nos experimentos com animais de laboratório. Experiências clínicas não mostraram indicação de efeitos carcinogênicos e mutagênicos provocados pelo fator VIII de coagulação do plasma humano.