Os eventos adversos mencionados a seguir ocorreram em pacientes durante os estudos clínicos com levofloxacino com frequência 1% independente da relação causal com o fármaco e são considerados como listados para levofloxacino:
Sistema gastrintestinal: náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, dispepsia, vômito e flatulência. Sistema nervoso central e periférico e sentidos: dor de cabeça, vertigem, alteração do paladar. Psiquiátrico: insônia.
Distúrbios no local de aplicação (apenas para as formulações intravenosas): reação, dor e/ou inflamação no local de aplicação.
Organismo como um todo: dor, fadiga e dor nas costas.
Pele e anexos: eritema, prurido.
Sistema reprodutivo – mulheres: vaginite.
Os seguintes eventos adversos pós-comercialização têm sido relatados, e dentro de cada sistema orgânico são classificados por frequência, usando a convenção a seguir: muito comum (> 1/10); comum (> 1/100, < 1/10); incomum (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000), incluindo relatos isolados.
Esta frequência reflete as taxas de relatos espontâneos de eventos adversos e não representam a incidência ou frequência observada nos estudos clínicos ou epidemiológicos.
Distúrbios da pele e anexos: muito raro: urticária, angioedema, reação de foto sensibilidade e erupções bolhosas incluindo síndrome de stevens-johnson, necrose epidérmica tóxica e eritema multiforme (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios do sistema musculoesquelético: muito raro: distúrbios do tendão, incluindo ruptura do tentão (ver “advertências e precauções”), tendinite, artralgia, mialgia, aumento das enzimas musculares (CPK) e rabdomiólise.
Distúrbios vasculares: muito raro: vasodilatação, vasculite alérgica (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios do sistema nervoso central e periférico: muito raro: convulsões (ver “advertências e precauções”), parestesia, tremor e casos isolados de disfonia, encefalopatia, e EEG anormal.
Visão, audição e vestibulo e outros sentidos: muito raro: visão anormal (visão turva, diplopia, visão reduzida, escotoma), tinido, audição reduzida, alteração do paladar e parosmia (alteração do olfato).
Distúrbios psiquiátricos: muito raro: confusão, ansiedade, alucinação, agitação, depressão, psicose, pesadelo, reação paranoica e relatos isolados de tentativa de suicídio / ideação (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios do sistema gastrintestinal: muito raro: colite pseudomembranosa, causada por C. difficile (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios dos sistemas hepático e biliar: muito raro: função hepática anormal, hepatite, icterícia e insuficiência hepática (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios do metabolismo e da nutrição: muito raro: hipoglicemia e hiperglicemia (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios da frequência cardíaca: muito raro: taquicardia, palpitação e relatos isolados de prolongamento QT, “torsades de pointes”, e taquicardia ventricular (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios do sistema respiratório: relatos isolados de pneumonite alérgica (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios dos glóbulos vermelhos e brancos, sangramento e plaquetas: muito raro: aumento do tempo da protrombina /INR, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, anemia, agranulocitose, eosinofilia e relatos isolados de pancitopenia e anemia aplásica (ver “advertências e precauções”).
Sistema urinário: insuficiência ou falência renal aguda e nefrite intersticial (ver “advertências e precauções”).
Organismo como um todo, distúrbios gerais: muito raro: reação anafilactoide, reação alérgica, febre, choque anafilático, e relatos isolados de falência de múltiplos órgãos e doença do soro (ver “advertências e precauções”).
Distúrbios no local de aplicação: muito raro: reações no local de injeção (apenas para formulações intravenosas).
Reações adversas levofloxacino solução injetável
Levofloxacino Solução Injetável com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Levofloxacino Solução Injetável têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Levofloxacino Solução Injetável devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.