a) Eficácia contra doença invasiva A eficácia foi avaliada em amplo estudo clínico, duplo-cego, randomizado, de população multi-étnica, no Kaiser Permanente no Norte da Califórnia, de outubro de 1995 a abril de 1999. Este estudo que avaliou 37.816 crianças demonstrou a seguinte eficácia em doenças pneumocíocicas invasivas: Sorotipos na vacina Vacina Conjugada Pneumocócica ( vide bula original) Per Protocol: Análise dos casos ocorridos com tempo igual ou superior a 14 dias após a terceira dose. ITT: Análise de todas as crianças que receberam pelo menos 1 dose da vacina. b) Eficácia da vacina em Otite Média Aguda (OMA). A eficácia da Vacina Pneumocócica Conjugada 7-Valente - Proteína Diftérica CRM197 em otite média foi avaliada em dois estudos clínicos: no Kaiser Permanente do Norte da Califórnia e na Finlândia. Os resultados estão mostrados nas tabelas abaixo: Estudo Kaiser Permanente do Norte da Califórnia ( vide bula original)