As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos com BETOPTIC* S Suspensão Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum ( => 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000).
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Classe de Sistema de Órgãos | Termo preferencial MeDRA (v. 13.0) |
Distúrbios psiquiátricos | Raro: ansiedade |
Distúrbios no Sistema Nervoso | Comum: dor de cabeçaRaro: síncope |
Distúrbios oculares | Muito comum: desconforto nos olhosComum: visão borrada, aumento de lágrimasIncomum: ceratite com pontos, ceratite, conjuntivite,blefarite, deficiência visual, fotofobia, dor nos olhos, olhoseco, astenopia, blefaroespasmo, prurido ocular,secreção ocular, crosta na margem das pálpebras,inflamação nos olhos, irritação nos olhos, doenças naconjuntiva, edema na conjuntiva, hiperemia nos olhosRaro: catarata |
Distúrbios cardíacos | Incomum: bradicardia, taquicardia |
Distúrbios vasculares | Raro: hipotensão |
Distúrbios respiratórias, torácicas edo mediastino | Incomum: asma, dispneia, riniteRaro: tosse, rinorreia |
Distúrbios gastrointestinais | Incomum: náuseaRaro: disgeusia |
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos | Raro: dermatite, rash |
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama | Raro: diminuição da libido |