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REAÇÕES ADVERSAS BETOPTIC S

As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos com BETOPTIC* S Suspensão Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum ( => 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000).

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classe de Sistema de ÓrgãosTermo preferencial MeDRA (v. 13.0)
Distúrbios psiquiátricosRaro: ansiedade
Distúrbios no Sistema NervosoComum: dor de cabeçaRaro: síncope
Distúrbios ocularesMuito comum: desconforto nos olhosComum: visão borrada, aumento de lágrimasIncomum: ceratite com pontos, ceratite, conjuntivite,blefarite, deficiência visual, fotofobia, dor nos olhos, olhoseco, astenopia, blefaroespasmo, prurido ocular,secreção ocular, crosta na margem das pálpebras,inflamação nos olhos, irritação nos olhos, doenças naconjuntiva, edema na conjuntiva, hiperemia nos olhosRaro: catarata
Distúrbios cardíacosIncomum: bradicardia, taquicardia
Distúrbios vascularesRaro: hipotensão
Distúrbios respiratórias, torácicas edo mediastinoIncomum: asma, dispneia, riniteRaro: tosse, rinorreia
Distúrbios gastrointestinaisIncomum: náuseaRaro: disgeusia
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneosRaro: dermatite, rash
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mamaRaro: diminuição da libido


Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.