As reações adversas estão listadas abaixo por frequência. As frequências são definidas como: Reação muito comum (> 1/10)
Reação comum (> 1/100 e < 1/10) Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100) Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000) Reação muito rara (< 1/10.000)
Dados pós-comercialização
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10):
- Prurido, dor/ ardor na pele.
Reações muito raras (< 1/10.000):
-Infecções oportunistas;
-Hipersensibilidade local;
-Supressão no eixo hipotálamo-pituitária-adrenal HPA):( Características da Síndrome de Cushing (por exemplo: cara de lua, obesidade central), ganho de peso, atraso/retardo de crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma, hiperglicemia/glicosúria, catarata, hipertensão, aumento de peso/obesidade,
diminuição dos níveis de cortisol endógeno, alopecia e tricorrexe;
- Dermatite alérgica de contato/ dermatite, eritema, erupção cutânea, urticária, psoríase pustulosa, atrofia cutânea*, enrugamento da pele*, ressecamento da pel e*, estrias*, telangiectasias*, alterações da pigmentação*, hipertricose, exacerbação dos sintoma s subjacentes;
- Irritação ou dor no local da aplicação.
* Características cutâneas secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos de supressão no eixo hipotálamo- pituitária-adrenal (HPA).
Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.