O diltiazem é geralmente bem tolerado, havendo poucas referências à ocorrência de reações adversas. O bloqueio AV é um evento adverso incomum, porém grave e que pode ter o risco aumentado pelo uso de terapia concomitante com betabloqueadores. O tratamento com diltiazem deve ser interrompido caso ocorra alguma das seguintes reações: – bloqueio atrioventricular total ou bradicardia grave (com sintomas de tontura, sensação de cabeça leve). Pode ser necessária a administração de sulfato de atropina ou isoprenalina, ou ainda instalação de marcapasso cardíaco. – insuficiência cardíaca congestiva. Pode ser necessária a administração de fármacos cardiotônicos. – síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), eritrodermia (dermatite esfoliativa), pustulose aguda generalizada (os sintomas são eritema, bolhas, pústulas, prurido, febre, enantema). – disfunção hepática ou icterícia (com aumento da AST (TGO), ALT (TGP) ou γ-GTP).
– Reações comuns (>1/100 e <1/10): náusea, hipersensibilidade, erupção cutânea, elevação das enzimas hepáticas (TGO, TGP), anorexia, mal estar, cefaleia profunda, constipação, queimação retroesternal. – Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): desconforto gástrico, dor abdominal, tontura, bradicardia, rubor facial, bloqueio atrioventricular, cefaleia. – Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): sonolência, insônia, parada sinusal, hipotensão, palpitação, dor torácica, edema, câimbras nas panturrilhas, astenia, icterícia, prurido, erupção eritematosa multiforme, urticária, fezes amolecidas, diarreia, sede. – Reações com frequência desconhecida: arritmia, insuficiência cardíaca, elevação das enzimas hepáticas (LDH, Al-P, γ-GTP), insuficiência renal aguda (elevação de ureia e creatinina), assistolia, parestesia, tremor, poliúria, nictúria, vômitos, aumento de peso, petéquias, foto sensibilidade, bloqueio sinoatrial, sintomas tipo Parkinson, hipertrofia hepática, pústulas, diminuição da contagem de plaquetas e leucócitos, hipertrofia gengival, ginecomastia, dormência.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária- NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas cardizem
CARDIZEM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de CARDIZEM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com CARDIZEM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.