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RESULTADOS DE EFICÁCIA CLINDOXYL

A segurança e eficácia da clindamicina 1% / peróxido de benzoíla 5% foram avaliadas em cinco estudos clínicos duplo-cegos de 1.319 pacientes com acne vulgar facial e lesões tanto inflamatórias quanto não inflamatórias. O tratamento foi através da aplicação do gel uma vez ao dia, à noite, durante 11 semanas. Os pacientes foram avaliados e as lesões contadas nas semanas 2, 5, 8 e 11. A redução percentual média do número de todas as lesões após 11 semanas está representada na tabela abaixo:

Tabela resumida com a redução percentual média em números de lesões da linha de base após 11 semanas nos estudos.

 Estudo 1 (n=120)Estudo2 (n=273)Estudo3 (n=280)Estudo 4 (n=288)Estudo 5** (n=358)
Lesões inflamatórias
CLN 1% / BPO 5%65%56%42%57%52%
BPO36%*37%*32%57%41%*
CLN34%*30%*38%49%*33%*
Veículo19%*-0,4%*29%n/a29%*
Lesões não-inflamatórias
CLN 1% / BPO 5%27%37%24%39%25%
BPO12%30%16%29%*23%
CLN-4%*13%*11%*18%*17%
Veículo-9%*-5%*17%n/a-7%
Total de lesões (inflamatórias e não inflamatórias)
CLN 1% / BPO 5%(n=397)41%45%31%50%41%
BPO (n=396)20%35%23%43%34%
CLN (n=349)11%*22%*22%*33%*26%*
Veículo (n=177)1%*-1%*22%*n/a16%*


*Diferenças estatisticamente significantes relativas à CLN/BPO.
**Estudo Pivotal.
CLN = clindamicina, BPO = peróxido de benzoíla.
Duas a cinco semanas de tratamento podem ser necessárias antes que um efeito terapêutico seja observado.