REAÇÕES ADVERSAS GLUCOBAY

Seguem abaixo as reações adversas ao fármaco relatadas nos estudos clínicos de acarbose controlados por placebo, classificadas por categoria de frequência de CIOMS III (base de dados de pesquisa clínica: acarbose n = 8.595; placebo n = 7.278; dados de 10/02/2006).
As reações adversas relatadas após a comercialização (dados de 31/12/2005) estão impressas em itálico.

Muito frequente > 10%	Frequente > 1% a < 10%	Pouco frequente > 0,1% a < 1%	Rara > 0,01% a < 0,1%	Desconhecida
Distúrbios do Sistema Sanguíneo e Linfático
				trombocitopenia
Distúrbios do Sistema Imunológico
				Reação alérgica, (erupção, eritemia, exantema e urticária)
Distúrbios vasculares
			edema
Distúrbios gastrintestinais
flatulência	diarreia, dor abdominal e gastrointestinal	náuseas, vômitos, dispepsia		subíleo/íleo, pneumatosecistoide intestinal
Distúrbios hepatobiliares
		Aumento transitório de enzimas hepáticas	Icterícia	hepatite

No Japão houve relatos individuais de hepatite fulminante, com evolução fatal. Não se determinou uma relação entre esses casos e a acarbose. Se não for seguida a dieta prescrita para o diabetes, os efeitos secundários intestinais podem intensificar-se. Se surgirem sintomas muito intensos apesar de seguir a dieta para o diabetes, deve-se consultar o médico e reduzir a dose de forma temporária ou permanente.
Nos pacientes tratados com as doses recomendadas de 150 a 300 mg de acarbose/dia, raramente se observaram alterações clinicamente relevantes dos testes da função hepática (três vezes acima do limite superior da faixa normal). Valores anormais durante o tratamento com acarbose podem ser transitórios (vide o item Advertências e Precauções).