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BULA PARA PACIENTE DALAP

AÇÃO DO MEDICAMENTO:
O adapaleno é um composto tipo retinoide que possui atividades antiinflamatórias.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO:
DALAP (adapaleno) é indicado para o tratamento tópico da acne.

RISCOS DO MEDICAMENTO:
Contraindicações: DALAP (adapaleno) é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao adapaleno ou a qualquer componente do medicamento.

Advertências e precauções: O medicamento não deve ser aplicado na pele lesada (com cortes e abrasões), queimada pelo Sol ou com eczema, e não deve ser utilizado por pacientes com acne grave envolvendo áreas extensas da pele. A exposição ao Sol ou a lâmpadas ultravioletas deve ser minimizada durante o tratamento. Evitar a exposição solar utilizando filtro solar não comedogênico, a critério do seu médico, e chapéu.
Deve ser evitado o contato com os olhos, lábios, nariz e membranas mucosas.
O uso do medicamento deve ser descontinuado se for notada hipersensibilidade ao adapaleno ou a outro componente da composição.
Devido ao risco de teratogenicidade demonstrado em estudos com animais e como não existem informações disponíveis sobre o seu uso em mulheres grávidas, o adapaleno não deve ser utilizado durante a gravidez, devendo ser interrompido seu uso em caso de constatação ou suspeita de gravidez.
Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno, desta forma recomenda- se evitar o uso em lactantes.
Caso seja prescrito, o medicamento não deve ser aplicado no tórax, para evitar contato com a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 12 anos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Interações medicamentosas: O adapaleno possui potencial de produzir irritação local em alguns pacientes.
Desta forma, o uso concomitante com outros medicamentos potencialmente irritantes (medicamentos ou sabonetes abrasivos, sabonetes ou cosméticos com forte efeito secativo e medicamentos com alta concentração de álcool ou fragrância) deve ser feito com cautela.
Outros retinoides ou fármacos de modo de ação similar não devem ser usados concomitantemente com o adapaleno.
Medicamentos para tratamento antiacne cutâneos tais como eritromicina (até 4%), fosfato de clindamicina (até 1% como base) ou gel aquoso de peróxido de benzoíla (até 10%) podem ser usados pela manhã quando DALAP (adapaleno) for usado à noite, uma vez que não ocorre degradação mútua ou irritação cumulativa.
O adapaleno é pouco absorvido através da pele, sendo improváveis as interações com medicamentos de uso sistêmico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

MODO DE USO:
DALAP (adapaleno) é um gel homogêneo, viscoso e opaco para uso dermatológico.
Lave e seque bem o rosto antes de aplicar o medicamento.
DALAP (adapaleno) deve ser aplicado em uma fina camada sobre a área afetada.
Evite o contato com olhos, nariz e boca na aplicação do medicamento.
Em caso de contato acidental lave a área com grande quantidade de água.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia: DALAP (adapaleno) deve ser aplicado uma vez ao dia sobre a área afetada, antes de deitar. A resposta ao tratamento deve ser observada após 4-8 semanas do uso do medicamento, obtendo-se melhora adicional no decorrer de 3 meses do tratamento.
A segurança cutânea do medicamento foi demonstrada em estudos com 6 meses de duração.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Dose perdida: Caso esqueça de usar o medicamento, aplique a dose perdida assim que possível. Se já estiver próximo do horário da próxima aplicação ignore a dose perdida e aplique
DALAP (adapaleno) normalmente. Não utilize duas doses ao mesmo tempo.

REAÇÕES ADVERSAS:
Algumas reações adversas como vermelhidão, coceira, descamação e queimação podem ocorrer em 10-40% dos pacientes. Coceira ou queimação imediatamente após a aplicação também ocorre em aproximadamente 20% dos pacientes. Todas as reações adversas são reversíveis com a descontinuação do tratamento.

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE:
O medicamento destina-se exclusivamente para uso cutâneo e não deve ser ingerido. A aplicação excessiva não produz resultados terapêuticos mais eficazes, e pode causar vermelhidão acentuada, descamação ou desconforto cutâneo. A dose oral aguda para produzir efeitos tóxicos em camundongos deve ser superior a 10g/Kg. Entretanto, em caso de ingestão acidental, deve-se considerar o esvaziamento gástrico, a menos que a dose ingerida seja pequena. A ingestão crônica do medicamento pode levar a efeitos adversos associados com o consumo excessivo de Vitamina A oral.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Mantenha o medicamento em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC).
Proteger da luz e da umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.