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REAÇÕES ADVERSAS DECA DURABOLIN

Caso ocorram reações adversas associadas aos esteroides anabólicos, o tratamento com DECA-DURABOLIN® deverá ser descontinuado e retomado com doses menores após solucionadas as queixas.
Devido a natureza de DECA-DURABOLIN®, os efeitos indesejáveis não podem ser anulados rapidamente após a descontinuação da medicação. Injetáveis em geral, podem causar reações locais no local da administração.
Dependendo da dose, frequência e período total da administração de DECA-DURABOLIN® podem ocorrer as seguintes reações adversas (ver “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”):

Classe de Órgão e SistemaReação adversa*
Distúrbios endócrinosVirilismo
Distúrbios do metabolismo e nutriçãoHiperlipidemia
Distúrbios psiquiátricosLibido aumentada
Distúrbios vascularesHipertensão
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinaisDisfonia
Distúrbios gastrintestinaisNáusea
Distúrbios hepatobiliares Função hepática anormal
Púrpura hepática
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo  Acne
Exantema
Prurido
Hirsutismo
Distúrbios musculares e do tecido conjuntivoFusão prematura de epífise
Distúrbios renais e urináriosFluxo urinário diminuído
Distúrbios do sistema reprodutor e mamário  Hiperplasia prostática benigna
Priapismo
Pênis aumentado
Clitóris aumentado
Oligomenorreia
Amenorreia
Contagem de esperma diminuída
Distúrbios gerais e condições no local de administraçãoEdema
Reação no local da injeção
InvestigaçõesLipoproteína de alta densidade diminuída
Hemoglobina aumentada
Lesões, intoxicação e complicações de procedimentoAbuso intencional


*MedDRA versão 15.0.

Os termos usados para descrição dos eventos adversos acima também pretendem incluir seus sinônimos e termos relacionados. População pediátrica:
Os seguintes eventos adversos foram reportados em crianças pré-púberes com uso de androgênios (ver “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”): desenvolvimento sexual precoce, frequência aumentada de ereções, aumento fálico e fechamento prematuro das epífises.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.