Bula para paciente faslodex

1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O uso de FASLODEX inibe o crescimento do câncer de mama.
2. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
FASLODEX é indicado para o tratamento de câncer de mama em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicações
Você não deve utilizar FASLODEX nas seguintes situações:
– Alergia ao fulvestranto ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

Advertências
FASLODEX deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
– Em pacientes com alteração da função do rim ou fígado.
– Em pacientes que apresentam alterações da coagulação do sangue.

Nessas situações fica a critério de seu médico a indicação do uso de FASLODEX.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A experiência clínica em crianças é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Precauções
Não se espera que FASLODEX afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir fraqueza.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações medicamentosas significativas com os seguintes medicamentos que estão relacionados com a isoenzima CYP3A4: midazolam, rifampicina e cetoconazol. Não é necessário ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores ou indutores da CYP3A4. Favor consultar seu médico para verificar quais são esses medicamentos.
Aspecto físico
FASLODEX é apresentado em seringas preenchidas contendo solução injetável, um líquido viscoso de cor amarelada.
Características organolépticas
Ver aspecto físico.
Dosagem
A dose recomendada de FASLODEX é de 250 mg, com intervalos de 1 mês, em injeção única de 5 ml.
Como usar
FASLODEX deve ser administrado por via intramuscular na nádega, por um profissional de saúde, sob supervisão médica. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente da seguinte forma:
− Remova a seringa de vidro da embalagem e verifique se não está danificada.
− Retire a agulha (SafetyGlide TM) da embalagem.
− Quebre o selo de plástico branco que cobre o conector da seringa para remover a borracha de proteção (ver Figura 1). Coloque a agulha (SafetyGlide TM) e gire para fixá-la ao conector.
− Remova o envoltório da agulha.
− Retire o excesso de ar da seringa (uma pequena bolha de ar pode permanecer).
− Para uso conveniente, o bisel deve ser orientado para cima, como mostra a Figura 2.
− Administre lentamente na nádega.
− Ative imediatamente o sistema de proteção da agulha após a aplicação, empurrando a alavanca até que a agulha esteja completamente coberta (ver Figura 3).
− Confirme visualmente que o dispositivo esteja protegendo completamente a agulha. Se isso não acontecer, descarte imediatamente a agulha em um recipiente adequado.
− Uma quantidade mínima de resíduo pode permanecer na agulha e ser eliminada após a injeção, durante a ativação do sistema de proteção.
− A agulha SafetyGlide TM não necessita ser esterilizada antes do uso (agulha estéril), portanto, não deve ser manuseada antes do uso. A Becton Dickinson garante que o conteúdo de sua embalagem, fechada ou não danificada, é estéril, não-tóxico e não-pirogênico.
− Após o uso, descarte em um recipiente adequado.
− Para sua segurança, ative o sistema de proteção da agulha com uma das mãos, mantendo-o longe do corpo e distante de outras pessoas.

Figura1 Figura 2 Figura 3
Manter o bisel voltado para Ativação do dispositivo de
cima proteção da agulha após o uso
FASLODEX deve ser utilizado até o médico definir quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Se por alguma razão você não puder comparecer ao médico para fazer uso da medicação na data marcada, FASLODEX pode ser administrado 3 dias antes ou 3 dias depois desta data.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
5. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
– Muito Comum: ondas de calor.
– Comuns: reações no local da injeção como dor leve e inflamação, dor de cabeça geralmente leve, fraqueza, náuseas, vômito, diarréia, perda do apetite, vermelhidão na pele, infecções na urina e elevação das enzimas hepáticas.
– Incomuns: reações alérgicas ao medicamento incluindo placas avermelhadas, inchaço e coceira na pele.

ATENÇÃO: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.
6. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, seu médico deve ser imediatamente informado.
Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com FASLODEX e os possíveis sintomas não estão estabelecidos.
7. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
FASLODEX deve ser mantido em temperatura entre 2ºC e 8ºC. Proteger da luz e manter sob refrigeração.
Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.