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POSOLOGIA DE GALVUS

A manutenção da terapia antidiabética deve ser individualizada.
A dose recomendada de Galvus® é de 50 mg uma ou duas vezes ao dia. A dose diária máxima de Galvus® é de 100 mg. A dose diária recomendada de Galvus® para monoterapia, para a combinação com metformina, com TZD ou com insulina (com ou sem metformina), é de 50 mg ou 100 mg.
Quando utilizado em combinação com sulfonilureia, a dose recomendada de vildagliptina é 50 mg, uma vez ao dia. Nesta população de pacientes, doses diárias de vildagliptina 100 mg não foram mais efetivas que doses diárias de vildagliptina 50 mg uma vez ao dia.
A dose diária recomendada de Galvus® é de 100 mg para a combinação tripla com metformina e SU.
Se o paciente estiver com a dose diária máxima recomendada de vildagliptina e for requerido um controle glicêmico mais rigoroso, pode-se considerar a inclusão de outro fármaco antidiabético como metformina, sulfonilureia, tiazolidinediona ou insulina.

População alvo geral
Adultos com 18 anos ou mais.

População especial Insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal leve não são requeridos ajustes na dose de Galvus®. Em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave ou doença renal em fase terminal (ESRD), a dose recomendada de Galvus® é de 50 mg uma vez ao dia. Devido à experiência limitada em pacientes com doença renal em fase terminal (ESRD) em hemodiálise, Galvus® deve ser utilizado com cautela nesses pacientes (vide “Farmacocinética - Populações especiais”).

Insuficiência hepática
Galvus® não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática, incluindo pacientes com níveis pré-tratamento acima de 2,5 vezes o limite superior da normalidade para ALT ou AST (vide “Farmacocinética - Populações especiais”).

Pacientes pediátricos
Galvus® não foi estudado em pacientes menores de 18 anos de idade; portanto, o uso de Galvus® em pacientes pediátricos não é recomendado (vide “Farmacocinética - Populações especiais”).

Pacientes idosos
Em pacientes com ≥65 anos de idade e ≥75 anos de idade tratados com Galvus®, nenhuma diferença foi observada na segurança, tolerabilidade ou eficácia entre essa população e pacientes jovens. Nenhum ajuste de dose é, então, necessário em pacientes idosos (vide “Farmacocinética - Populações especiais”).
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.