Reações adversas relatadas associadas à terapia com doxorrubicina estão listadas abaixo pela classe de sistema de órgão MedDRA e por frequência. As frequências são definidas como: Muito comuns (=>10%), Comuns (=>1%, <10%), Incomuns (=>0,1%, <1%), Raras (=>0,01%, <0,1%), Muito raras (<0,01%) e Não conhecidas (não pode ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
| Infecções e infestações | |
| Muito comuns | Infecção |
| Comuns | Sepse |
| Neoplasmas benignos, malignos e não especificados (incluindo cistos e pólipos) |
| Não conhecidas | Leucemia linfocítica aguda, leucemia mieloide aguda |
| Distúrbios do sangue e do sistema linfático |
| Muito comuns | Leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia |
| Distúrbios do sistema imunológico |
| Não conhecidas | Reação anafilática |
| Distúrbios metabólicos e nutricionais |
| Muito comuns | Não conhecidas |
| Não conhecidas | Desidratação, hiperuricemia |
| Distúrbios oculares |
| Comuns | Conjuntivite |
| Não conhecidas | Ceratite, aumento da lacrimação |
| Distúrbios cardíacos |
| Comuns | | Insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia sinusal |
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| Não conhecidas | | Bloqueio atrioventricular, taquiarritmia, bloqueio de ramo |
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| Distúrbios vasculares |
| Incomuns | Embolia |
| Não conhecidas | Choque, hemorragia, tromboflebite, flebite, ondas de calor |
| Distúrbios gastrintestinais |
| Muito comuns | Inflamação da mucosa/estomatite, diarreia, vômito, náusea |
| Comuns | Esofagite, dor abdominal |
| Não conhecidas | Hemorragia gastrintestinal, gastrite erosiva, colite, descoloração da mucosa |
| Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo |
| Muito comuns | Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia |
| Comuns | Urticária, rash cutâneo, hiperpigmentação da pele, hiperpigmentação das unhas |
| Não conhecidas | Reação de fotossensibilidade, reação inflamatória em pele previamente irradiada, pruridos, transtornos da pele |
| Distúrbios renais e urinários |
| Não conhecidas | Cromatúriaa |
| Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas |
| Não conhecidas | Amenorreia, azoospermia, oligospermia |
| Distúrbios gerais e condições no local de administração |
| Muito comuns | Pirexia, astenia, calafrios |
| Comuns | Reação no local da infusão |
| Não conhecidas | Indisposição |
| Investigações |
| Muito comuns | Diminuição da fração de ejeção, eletrocardiograma anormal, transaminases anormais, aumento de peso |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.