Resumo do perfil de segurança
As reações alérgicas são muito raras, mas podem ocorrer, particularmente em pacientes com tendências alérgicas. Reações alérgicas graves também são observadas em crianças. Os efeitos indesejáveis mais comumente reportados são reações locais no local da aplicação.
Lista tabelada de reações adversas
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados durante o tratamento com fusafungine e classificados com a seguinte frequência:
Muito comum (>1/10); comum (>1/100 e ≤1/10); incomum (>1/1.000 e ≤1/100); rara (>1/10.000 a ≤1/1.000); muito rara (<= 1 / 10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Sistema | Frequência | Reação Adversa |
Desordens do sistema imune | Muito rara | Choque anafilático |
Desordens do sistema nervoso | Muito comum | Disgeusia |
Desordens oculares | Muito comum | Congestão conjuntival |
Desordens respiratórias, |
Muito comum | Espirro |
Comum | Secura nasal | |
Garganta seca | ||
Irritação na garganta | ||
Tosse | ||
Muito rara | Asma | |
Broncoespasmo | ||
Dispineia | ||
Edema de laringe | ||
Laringoespasmo | ||
Desordens gastrointestinais | Comum | Náusea |
Desconhecido* | Vômitos* | |
Desordens dos tecidos cutâneo |
Muito rara | Rash |
Prurido | ||
Urticária | ||
Edema de Quincke |
* Experiência pós-comercialização
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.