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REAÇÕES ADVERSAS LOCABIOTAL

Resumo do perfil de segurança
As reações alérgicas são muito raras, mas podem ocorrer, particularmente em pacientes com tendências alérgicas. Reações alérgicas graves também são observadas em crianças. Os efeitos indesejáveis mais comumente reportados são reações locais no local da aplicação.

Lista tabelada de reações adversas
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados durante o tratamento com fusafungine e classificados com a seguinte frequência:
Muito comum (>1/10); comum (>1/100 e ≤1/10); incomum (>1/1.000 e ≤1/100); rara (>1/10.000 a ≤1/1.000); muito rara (<= 1 / 10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

SistemaFrequênciaReação Adversa
Desordens do sistema imuneMuito raraChoque anafilático
Desordens do sistema nervosoMuito comumDisgeusia
Desordens ocularesMuito comumCongestão conjuntival
Desordens respiratórias,torácicas e do mediastinoMuito comumEspirro
ComumSecura nasal
Garganta seca
Irritação na garganta
Tosse
Muito raraAsma
Broncoespasmo
Dispineia
Edema de laringe
Laringoespasmo
Desordens gastrointestinaisComumNáusea
Desconhecido*Vômitos*
Desordens dos tecidos cutâneoe subcutâneoMuito raraRash
Prurido
Urticária
Edema de Quincke


* Experiência pós-comercialização

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.