Administração injetável
Náusea, vômito, rubor e tontura são dose-dependentes e são mais frequentes após a administração intravenosa do que após a administração intramuscular ou subcutânea. Poliúria e calafrios geralmente desaparecem espontaneamente e, em alguns poucos casos, é necessária a redução temporária da dose.
Administração intranasal
Efeitos adversos locais são geralmente leves (aproximadamente 80% dos relatos) e requerem descontinuação do tratamento em menos de 5% dos casos.
Administração injetável e intranasal
As reações adversas de diversas fontes, incluindo ensaios clínicos e experiências pós-comercialização (Tabela 1) estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos do MedDRA. Dentro de cada classe de órgãos, as reações adversas estão ordenadas pela frequência, com as reações mais frequentes primeiro. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas decrescente de gravidade. Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito comum (=> 1/10); comum (=> 1/100, < 1/10); incomum (=> 1/1,000 0.1 a < 1/100); raro (=> 1/10.000a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000), desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Tabela 1 – Reações adversas reportadas de diversas fonts, incluindo ensaios clínicos e experiências pós- comercialização
Distúrbios do sistema imunológico
As meta-análises de estudos clínicos controlados e randomizados realizados em pacientes com osteoartrite e osteoporose demonstraram que o uso prolongado de calcitonina está associado com um pequeno aumento, mas estatisticamente significante, na incidência de neoplasias malignas em comparação com placebo. Um mecanismo para esta observação não foi identificado (vide “Advertências e precauções”).
| Distúrbios do sistema imunológico | |
| Raro: | Hipersensibilidade |
| Hipersensibilidade | Anafilaxia e reações anafilactoides, choque anafilático |
| Distúrbios metabólicos e nutricionais | |
| Desconhecido: | Hipocalcemia |
| Distúrbios do sistema nervoso | |
| Comum: | Dor de cabeça, tontura, disgeusia |
| Desconhecido: | Tremor |
| Distúrbios oculares | |
| Incomum: | deficiência visual |
| Distúrbios vasculares | |
| Comum: | Rubor |
| Incomum: | Hipertensão |
| Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal (apenas spray nasal) | |
| Muito comum: | Desconforto nasal, congestão nasal, edema nasal, espirro, rinite, secura nasal, rinite alérgica, irritação nasal, odor nasal, eritema da mucosa nasal, escoriação da mucosa |
| Comum: | Epistaxe, sinusite, rinite ulcerativa, faringite |
| Incomum: | Tosse |
| Distúrbios gastrintestinais | |
| Comum: | Náusea, diarreia, dor abdominal |
| Incomum: | Vômito |
| Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo | |
| Raro: | Rash generalizado |
| Desconhecido: | Urticária (apenas solução injetável) |
| Distúrbios do tecido musculoesquelético e conjuntivo | |
| Comum: | Artralgia |
| Incomum: | Dor musculoesquelética |
| Distúrbios renais e urinários (apenas injetável) | |
| Raro: | Poliúria |
| Distúrbios gerais e condição do local de administração | |
| Comum: | Fadiga |
| Incomum: | Sintomas semelhantes à gripe, edema facial, de extremidades e generalizado |
| Raro: | Reação no local de injeção (apenas solução injetável), prurido |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.