Advertências mycospor

MYCOSPOR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MYCOSPOR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MYCOSPOR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade a outros agentes antifúngicos imidazólicos (por ex.: econazol, clotrimazol e miconazol) devem ter cautela ao utilizar medicamentos que contenham bifonazol.
Se os sintomas persistirem após tratamento, procure orientação médica. Mantenha fora do alcance das crianças.
Deve-se evitar o contato de Mycospor® creme com os olhos. Não ingerir o produto.

Uso em crianças
Não foram realizados estudos aprofundados em crianças. A partir do levantamento de dados clínicos relatados, não existem indicativos de efeitos prejudiciais do uso de Mycospor® creme em crianças. Em bebês e crianças, Mycospor® creme deve ser utilizado somente com orientação médica.

Fertilidade
Estudos pré-clínicos, não demonstraram evidências de que o bifonazol comprometa a fertilidade masculina ou feminina.

Gravidez
Dados de farmacocinética e estudos de segurança pré-clínicos em humanos não demonstraram efeitos prejudiciais à mãe e à criança quando bifonazol é utilizado durante a gravidez. Entretanto, não existem dados clínicos disponíveis.
Como medida de precaução é preferível evitar o uso de bifonazol durante o primeiro trimestre de gravidez.

Categoria de risco na gravidez: B
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião – dentista.

Lactação
Não se sabe se o bifonazol é excretado no leite materno. A excreção de bifonazol no leite materno tem sido estudada em animais. Dados farmacodinâmicos toxicológicos disponíveis, realizados em animais demonstraram excreção de bifonazol/ metabólitos no leite. Portanto, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com bifonazol.

Alteração na capacidade de dirigir ou operar máquinas
Mycospor® creme não influencia a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.