Efeitos gastrintestinais: Podem ocorrer efeitos na mucosa gastrintestinal, assim como toxicidade gastrintestinal séria (irritação gastrintestinal, sangramento, ulceração e perfuração), a qualquer momento com ou sem sinais e sintomas em pacientes sob tratamento com os antinflamatórios não esteroidais, inclusive o naproxeno. Estudos realizados não identificam um grupo de pacientes sem risco de desenvolvimento de úlcera péptica e sangramento. Verificou-se que existe um risco maior de ulceração e sangramento do que outros pacientes. A maior parte dos eventos gastrintestinais fatais associados com os antinflamatórios não esteroidais foi nesse grupo de pacientes. Pacientes com história de doença gastrintestinal devem utilizar naproxeno sob rigorosa supervisão. Como ocorre com outras drogas antinflamatórias não esteroidais, a incidência e severidade das complicações gastrintestinais pode aumentar de acordo com a dose e a duração do tratamento. Não é recomendada a combinação de naproxeno com outros antinflamatórios não esteróides, pelo motivo de riscos acumulativos induzindo sérios efeitos adversos (ulceração gastrintestinal, sangramento e perfuração).
Efeitos hematológicos: O naproxeno diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento. Este efeito deve ser considerado ao se determinar o tempo de sangramento. Deve-se ter cautela na dosagem de naproxeno em pacientes que apresentam alterações na coagulação ou que estão recebendo uma terapia que interfira na “hemóstase”. Pacientes sob grande risco de sangramento e aqueles recebendo terapia anticoagulante completa e derivados de dicumarol podem apresentar um maior risco de sangramento na administração concomitante com o naproxeno.
Efeitos renais: O naproxeno deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal significativa ou com histórias de doenças renais, pois inibe a síntese de prostaglandina.
O naproxeno deve ser usado com cautela em pacientes com depuração da creatinina inferior a 20 mL/min. Pacientes que apresentam redução do volume sanguíneo bem como redução do fluxo sanguíneo renal, onde prostaglandinas renais têm função de suporte na manutenção da perfusão renal, devem ser observados com cautela. Nesses pacientes que utilizam naproxeno ou outros antinflamatórios não esteroidais, pode haver uma redução dose dependente na formação de prostaglandina renal, podendo ocorrer uma precipitação da descompensação renal ou insuficiência renal. Pacientes que apresentam maiores riscos dessas reações são aqueles com função renal prejudicada, hipovolemia, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, depleção salina, pacientes que utilizam diuréticos e pacientes idosos. A descontinuação do tratamento é geralmente seguida pela recuperação do paciente até a condição anterior do início do tratamento. Produtos que contenham naproxeno devem ser utilizados com cautela nestes pacientes e deve-se realizar monitorização do “clearance” de creatinina sérica. A redução da dose diária deve ser considerada para evitar a possibilidade de acumulação excessiva dos metabólitos de naproxeno em tais pacientes. A concentração plasmática de naproxeno não diminui na hemodiálise, devido à elevada proporção da ligação protéica.
Efeitos hepáticos: Assim como com os outros antinflamatórios não esteroidais, elevações de uma ou mais funções hepáticas podem ocorrer.
Anormalidades hepáticas são resultado de hipersensibilidade mais propriamente do que toxicidade direta.
Tem sido relatado com naproxeno bem como com outros antinflamatórios não esteroidais a ocorrência de reações hepáticas severas, incluindo a ictérica e a hepatite. Tem sido relatada a possibilidade de reação cruzada.
Reações anafiláticas: podem ocorrer reações de hipersensibilidade em indivíduos suscetíveis. Podem ocorrer também reações anafiláticas em pacientes com ou sem histórias de hipersensibilidade ou exposição ao ácido acetilsalicílico, outras drogas antinflamatórias não esteroidais ou ao naproxeno. Podem também ocorrer em indivíduos com história de angioedema, reatividade brocoespástica, rinite e pólipos nasais. Reações anafiláticas podem ser fatais. A ocorrência de broncoespasmo pode ser precipitada em pacientes com história ou que sofrem de asma, ou doenças alérgicas ou sensibilidade ao ácido acetilsalisílico.
Efeitos antipiréticos: a atividade antipirética e antinflamatória do naproxeno pode reduzir a febre e a inflamação, diminuindo sua utilidade como sinais de diagnóstico.
Efeitos oculares: na ocorrência de distúrbios visuais como papilite, neurite óptica retrobulbar e papiledema, o paciente deve consultar o médico. Se a dosagem de esteróides é reduzida ou eliminada durante a terapia, a dose de esteróides deve ser reduzida lentamente e o paciente deve ser observado com atenção para qualquer evidência de efeitos adversos Incluindo insuficiência adrenal e exacerbação dos sintomas da artrite.
Foram relatados casos de edema periférico em alguns pacientes. Estudos metabólicos não relataram caso de retenção de sódio, no entanto, pacientes com função cardíaca comprometida podem apresentar risco na administração de naproxeno.
A segurança do naproxeno em crianças não foi estabelecida.
Uso na Gravidez e Lactação: O naproxeno não deve ser usado durante a gravidez a não ser em caso de extrema necessidade e com acompanhamento médico. O naproxeno não é recomendado durante a gravidez, pois promove um efeito inibitório na síntese de prostaglandinas, podendo causar efeitos adversos na circulação do feto e inibindo, portanto, a contração uterina, aumentando assim o risco de hemorragia uterina.
Como ocorre passagem de naproxeno ao leite materno, não é recomendado o uso deste produto durante a amamentação.
Advertências naproxeno
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