Os dados relacionados a seguir baseiam-se nos estudos clínicos internos e foram utilizados na determinação da frequência dos eventos adversos. Para a classificação da frequência das reações adversas, a seguinte convenção tem si do aplicada: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 e < 1/10), incomum (=> 1/1.000 e < 1/100), rara (=> 1/10.000 e < 1/1.000) e muito rara (< 1/10.000).
Dados de estudos clínicos
Reações comuns (>1/100 e <1/10): bradicardia, hipotensão
Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100): rubor cutâneo, broncoespasmos, rash cutâneo
Dados pós-comercialização
Reações muito raras (<1/10.000):
-reação anafilática. Reações anafiláticas com grau variável de gravidade foram observadas após a administração de agentes bloqueadores neuromusculares. Muito raramente foram relatadas reações anafiláticas graves em pacientes que receberam Nimbium® em associação a um ou mais agentes anestésicos.
-miopatia, fraqueza muscular. Ocorreram alguns relatos de fraqueza muscular e/ou miopatia após uso prol ongado de relaxantes musculares em pacientes gravemente doentes em UTI. A maioria dos pacientes estava recebendo corticosteroides concomitantemente. Esses eventos foram relatados pouco frequentemente associados ao uso de Nimbium® e não possuem relação causal estabelecida.
Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVIS A, disponível em portal.anvisa.gov.br/notivisa , ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas nimbium
NIMBIUM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NIMBIUM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NIMBIUM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.