Em humanos, a noretisterona provou ser um inibidor altamente efetivo da ovulação. 1 O contraceptivo oral noretisterona previne a concepção através da supressão da ovulação em aproximadamente metade das usuárias, do espessamento do muco cervical para inibir a penetração do esperma, da diminuição do ciclo médio do hormônio luteinizante e de picos hormonais de estimulação folicular, da diminuição do movimento do óvulo pelas trompas de falópio, e afetando adversamente a implantação por alteração do endométrio.2
Se usados perfeitamente, a taxa de falha no primeiro ano para contraceptivos orais à base de progestagênios é de somente 5%. No entanto, a taxa de falha típica é estimada como próxima a 5%, devido a pílulas atrasadas ou omitidas. A tabela 1 lista as taxas de gravidez para usuárias de todos os principais métodos de contracepção. 3
Tabela 1: Porcentagem de mulheres experienciando uma gravidez indesejada durante o primeiro ano de uso típico e o primeiro ano de uso perfeito de contraceptivos e a porcentagem continuando o uso ao final do primeiro ano. Estados Unidos.
| Método | % de mulheres experienciando umagravidez indesejada dentro do primeiro ano de uso | % de mulheres continuando o uso no 1º ano3 |
| Uso típico1 | Uso perfeito2 | |
| |
| Sem uso de método contraceptivo4 | 85 | 85 | |
| Espermecidas5 | 26 | 6 | 40 |
| Abstinência periódicaTabelinha (Ogino-Knaus)Método de ovulaçãoSintotérmicoPós-ovulação | 25 | 9321 | 63 |
| | | | |
| Capuz cervicalMulheres com paridadeMulheres nuligestas | 4020 | 269 | 4256 |
| Esponja cervicalMulheres com paridadeMulheres nuligestas | 4020 | 209 | 4256 |
| Diafragma | 20 | 6 | 56 |
| Coito interrompido | 19 | 4 | |
| PreservativoFemininoMasculino | 2114 | 53 | 5661 |
| PílulaProgestagênio somenteCombinada | 5 | 0,50,1 | |
| Dispositivo intrauterinoCobre T380ASistema intrauterino deliberação hormonal –levonorgestrel 20 mcg/dia | 0,80,1 | 0,60,1 | 7881 |
| Depo-Provera® | 0,3 | 0,3 | 70 |
| Norplant® e Norplant-2® | 0,05 | 0,05 | 88 |
| Esterilização feminina | 0,5 | 0,5 | 100 |
| Esterilização masculina | 0,15 | 0,10 | 100 |
Fonte: referência 1
1Dentre os casais típicos que iniciam o uso de um método (não necessariamente pela primeira vez), a porcentagem daqueles que experienciam uma gravidez acidental durante o primeiro ano se eles não pararam o uso por qualquer outra razão.
2Dentre os casais que iniciaram o uso de um método (não necessariamente pela primeira vez) e aqueles que o usaram perfeitamente (ambos consistente e corretamente), a porcentagem daqueles que experienciaram uma gravidez acidental durante o primeiro ano se eles não pararam o uso por nenhuma outra razão.
3Dentre os casais tentando evitar gravidez, a porcentagem que continuou a usar o método por 1 ano.
4As porcentagens em mulheres experienciando uma gravidez não pretendida dentro do primeiro ano de uso foram baseadas em dados de população onde a contracepção não é usada e de mulheres que cessaram o uso de contracepção com o intuito de engravidarem. Dentre estas populações, cerca de 89% engravidaram dentro de 1 ano. Esta estimativa diminuiu levemente (para 85%) para representar a porcentagem que iria engravidar dentro de 1 ano dentre as mulheres agora contando com métodos reversíveis de contracepção se elas abandonassem a contracepção como um todo.
5Espuma, cremes, géis, supositórios vaginais, e filme vaginal.
6Método do muco cervical (ovulação) suplementado por calendário na fase pré-ovulatória e temperatura basal corporal na fase pós-ovulatória.
7Com creme ou geleia espermicida.
8Sem espermicidas.
A eficácia de noretisterona como um contraceptivo oral foi avaliada em 2.925 pacientes em um estudo clínico de noretisterona 0,35 mg administrado diariamente. Um total de 1.801 pacientes completaram 6 meses de terapia, 1.380 pacientes completaram 12 meses, 828 completaram 18 meses, 203 pacientes completaram 24 meses, e 24 pacientes completaram 30 meses de terapia.
Durante o total de 26.713 meses de terapia, 52 casos de gravidez foram registrados (taxa de gravidez de 2,34 por 100 mulheres-ano). Destes, 26 casos de gravidez foram relatadas como associadas ao uso incorreto dos comprimidos. Os 26 casos de gravidez restantes foram relatados como associados à falha do método (taxa de gravidez de 1,17 por 100 mulheres-ano).
As taxas cumulativas de gravidez para este estudo estão mostradas na Tabela 2.
| Meses de terapia | Meses de uso | Falha do método | Uso incorreto dos comprimidos |
| n(%) pacientes |
| 1 | 2.925 | 0 | 1 (0,41) |
| 2 | 5.705 | 0 | 1 (0,21) |
| 3 | 8.231 | 1 (0,15) | 6 (0,87) |
| 4 | 10.475 | 2 (0,23) | 7 (0,80) |
| 5 | 12.505 | 5 (0,48) | 10 (0,96) |
| 6 | 14.305 | 6 (0,50) | 11 (0,92) |
| 7 | 15.905 | 9 (0,68) | 11 (0,83) |
| 8 | 17.324 | 9 (0,63) | 12 (0,84) |
| 9 | 18.593 | 12 (0,77) | 13 (0,84) |
| 10 | 19.681 | 14 (0,85) | 14 (0,85) |
| 11 | 20.634 | 15 (0,87) | 15 (0,87) |
| 12 | 21.465 | 17 (0,95) | 15 (0,84) |
| 13 | 22.181 | 18 (0,97) | 17 (0,92) |
| 14 | 22.790 | 20 (1,05) | 17 (0,90) |
| 15 | 23.338 | 22 (1,13) | 18 (0,93) |
| 16 | 23.831 | 25 (1,26) | 19 (0,96) |
| 17 | 24.270 | 25 (1,24) | 23 (1,14) |
| 18 | 24.649 | 26 (1,27) | 25 (1,22) |
| 19 | 24.982 | 26 (1,25) | 25 (1,20) |
| 20 | 25.281 | 26 (1,23) | 26 (1,23) |
| 21 | 25.554 | 26 (1,22) | 26 (1,22) |
| 22 | 25.803 | 26 (1,21) | 26 (1,21) |
| 23 | 26.027 | 26 (1,20) | 26 (1,20) |
| 24 | 26.230 | 26 (1,19) | 26 (1,19) |
| 25 | 26.394 | 26 (1,18) | 26 (1,18) |
| 26 | 26.495 | 26 (1,18) | 26 (1,18) |
| 27 | 26.559 | 26 (1,17) | 26 (1,17) |
| 28 | 26.597 | 26 (1,17) | 26 (1,17) |
| 29 | 26.713 | 26 (1,17) | 26 (1,17) |
Tabela 2: Taxa cumulativa de gravidez. Estudo clínico com 30 meses com noretisterona.
Referências bibliográficas
1Rudel HW, Kincl FA. The biology of anti-fertility steroids. Acta Endocrinol (Copenh). 1966;51(Suppl105):1-45.
2ORTHO MICRONOR® Tablets (norethindrone). United States Patient Information. June 2008.
3Trussel J. Contraceptive efficacy. In Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Guest F. (1998). Contraceptive Technology: Seventeenth Revised Edition. New York NY: Ardent Media, Inc. p. 216-221, 405, 408, 785. Doc ID EDMS-USRA-4040755.