Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de PRESMIN®. As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios psiquiátricos | Raro: ansiedade |
Distúrbios no Sistema Nervoso | Comum: dor de cabeçaRaro: síncope |
Doenças oculares | Muito comum: desconforto nos olhosComum: visão borrada e aumento de lágrimasIncomum: úlcera de córnea e inflamação da córnea,conjuntivite, inflamação nas pálpebras, deficiência visual, sensibilidade a luz, dor nos olhos, olho seco, vistas cansadas, contração involuntária da pálpebra, coceira nos olhos, secreção ocular, crosta na margem das pálpebras, inflamação nos olhos, irritação nos olhos, doenças na conjuntiva, inchaço na conjuntiva e vermelhidão nos olhosRaro: catarata |
Distúrbios cardíacos | Incomum: diminuição ou aumento dos batimentos cardíacos |
Distúrbios vasculares | Raro: hipotensão (pressão sanguínea baixa) |
Doenças respiratórias, torácicas e domediastino | Incomum: asma, dificuldade para respirar, riniteRaro: tosse e rinorreia (corrimento excessivo de muco nasal) |
Doenças gastrointestinais | Incomum: náuseaRaro: diminuição do senso do paladar |
Doenças na pele e tecidos subcutâneos | Raro: dermatite (alergias na pele), manchas na pele |
Doenças dos órgãos genitais e da mama | Raro: diminuição da libido (apetite sexual) |
Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Distúrbios do Sistema imunológico | hipersensibilidade (alergias) |
Distúrbios psiquiátricos | insônia, depressão |
Distúrbios no Sistema Nervoso | tontura |
Doenças oculares | vermelhidão da pálpebra |
Distúrbios cardíacos | arritmia |
Doenças na pele e tecidos subcutâneos | queda de cabelo |
Perturbações gerais e alterações no local deadministração | fraqueza |
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.