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REAÇÕES ADVERSAS PRESMIN

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de PRESMIN®. As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios psiquiátricosRaro: ansiedade
Distúrbios no Sistema NervosoComum: dor de cabeçaRaro: síncope
Doenças ocularesMuito comum: desconforto nos olhosComum: visão borrada e aumento de lágrimasIncomum: úlcera de córnea e inflamação da córnea,conjuntivite, inflamação nas pálpebras, deficiência visual, sensibilidade a luz, dor nos olhos, olho seco, vistas cansadas, contração involuntária da pálpebra, coceira nos olhos, secreção ocular, crosta na margem das pálpebras, inflamação nos olhos, irritação nos olhos, doenças na conjuntiva, inchaço na conjuntiva e vermelhidão nos olhosRaro: catarata
Distúrbios cardíacosIncomum: diminuição ou aumento dos batimentos cardíacos
Distúrbios vascularesRaro: hipotensão (pressão sanguínea baixa)
Doenças respiratórias, torácicas e domediastinoIncomum: asma, dificuldade para respirar, riniteRaro: tosse e rinorreia (corrimento excessivo de muco nasal)
Doenças gastrointestinaisIncomum: náuseaRaro: diminuição do senso do paladar
Doenças na pele e tecidos subcutâneosRaro: dermatite (alergias na pele), manchas na pele
Doenças dos órgãos genitais e da mamaRaro: diminuição da libido (apetite sexual)


Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Distúrbios do Sistema imunológicohipersensibilidade (alergias)
Distúrbios psiquiátricosinsônia, depressão
Distúrbios no Sistema Nervosotontura
Doenças ocularesvermelhidão da pálpebra
Distúrbios cardíacosarritmia
Doenças na pele e tecidos subcutâneosqueda de cabelo
Perturbações gerais e alterações no local deadministraçãofraqueza


Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.