Não existem estudos controlados com darunavir em mulheres grávidas. Os estudos em animais não mostraram evidência de toxicidade sobre o desenvolvimento ou efeito na função reprodutora e na fertilidade (vide Dados de segurança pré-clínica). Prezista™/ritonavir somente devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justifi car o potencial risco. Não existe informação se o darunavir é excretado no leite humano. Os estudos em ratos mostraram que o darunavir é excretado no leite. Devido ao potencial de transmissão do HIV e o potencial para eventos adversos sérios em lactentes, as mães devem ser instruídas para não amamentar durante o tratamento com Prezista™/ritonavir. Em ratos, Prezista™ não teve efeito sobre o acasalamento e a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.