As reações adversas são mais comuns nos primeiros meses após o início do tratamento com Primolut-Nor (acetato de noretisterona) e diminuem com a continuação do mesmo. Em adição aos efeitos adversos listados em “Advertências e Precauções”, foram relatadas as seguintes reações adversas com o uso de Primolut-Nor (acetato de noretisterona), embora nem sempre uma relação de causalidade possa ser confirmada.
A tabela a seguir relaciona as reações adversas por classificação de sistema corpóreo MedDRA (MedDRA SOCs). As frequências são baseadas nos dados de pós- comercialização e literatura.
| Classificaçãopor sistemacorpóreo | Muito comum≥1/10 | Comum≥1/100 a< 1/10 | Incomum≥ 1/1.000 a< 1/100 | Raro ≥ 1/10.000 a< 1/1.000 | MuitoRaro <1/10.000 |
| Distúrbios nosistemaimunológico | Reações dehipersensibilidade | ||||
| Distúrbios nosistemanervoso | Cefaleia | Enxaqueca | |||
| Distúrbios nos olhos | Distúrbio visuais | ||||
| Distúrbiosrespiratórios,torácicos e domediastino | Dispneia | ||||
| Distúrbiosgastrintestinais | Náusea | ||||
| Distúrbioscutâneos e nostecidossubcutâneos | Urticária,erupção cutânea | ||||
| Distúrbios nosistemareprodutivo enas mamas | Sangramentovaginal/uterino | ||||
| Distúrbiosgerais econdições nolocal deadministração | Edema |