As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e freqüência. As freqüências são definidas como: muito comuns (≥ 1/10), comuns (≥ 1/100, 1/10), incomuns (≥ 1/1.000, 1/100), raras (≥ 1/10.000, 1/1.000) e muito raras (1/10.000). As categorias de freqüência atribuídas às reações adversas abaixo são estimativas. Para a maioria das reações, dados adequados para calcular a incidência não estão disponíveis. As categorias de freqüência de reações medicamentosas adversas muito comuns, comuns e incomuns foram determinadas a partir de dados de estudos clínicos e a incidência histórica em grupos de placebo foi levada em consideração. As reações medicamentosas adversas identificadas por meio de vigilância pós-comercialização foram consideradas raras ou muito raras.
Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático
Incomum: anemia.
Distúrbios do Sistema Imunológico
Raro: reação de hipersensibilidade.
Muito raro: anafilaxia.
Distúrbios do Sistema Nervoso
Muito raro: cefaléia.
Distúrbios Gastrintestinais
Comuns: fezes pretas, língua preta.
Incomum: dor gástrica.
Muito raros: diarréia, desconforto abdominal.
Distúrbios Hepatobiliares
Incomum: testes de função hepática anormais.
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo
Raro: erupção cutânea.
Muito raro: prurido.
Os eventos abaixo foram relatados como eventos adversos em pacientes tratados com cloridrato de ranitidina. Como
cloridrato de ranitidina é usado por períodos de tratamento mais longos, a relevância de alguns dos eventos com o uso
clínico de PYLORID é desconhecida.
Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático
Muito raros: alterações nas contagens sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia). Esses eventos geralmente são
reversíveis. Agranulocitose ou pancitopenia, algumas vezes com hipoplasia da medula ou aplasia da medula.
Distúrbios do Sistema Imunológico
Raros: reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncospasmo, hipotensão e dor no peito).
Muito raro: choque anafilático.
Esses eventos foram relatados após dose única.
Distúrbios Psiquiátricos
Muito raros: confusão mental reversível, depressão e alucinações.
Esses eventos foram relatados predominantemente em pacientes gravemente doentes e em idosos.
Distúrbios do Sistema Nervoso
Muito raros: cefaléia (algumas vezes grave), vertigem e distúrbios de movimentos involuntários reversíveis.
Distúrbios Oculares
Muito raros: visão turva reversível.
Houve relatos de visão turva, que sugere uma alteração na acomodação.
Distúrbios Cardíacos
Muito raros: assim como outros antagonistas do receptor H2, bradicardia, bloqueio A-V e assístole (somente injeção).
Distúrbios Vasculares
Muito raro: vasculite.
Distúrbios Gastrintestinais
Muito raros: pancreatite aguda, diarréia.
Distúrbios Hepatobiliares
Raros: alterações transitórias e reversíveis nos testes de função hepática.
Muito raros: hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista), com ou sem icterícia; esses eventos foram geralmente
reversíveis.
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo
Raro: erupção cutânea.
Muito raros: eritema multiforme, alopecia.
Distúrbios Musculoesqueléticos e do Tecido Conjuntivo
Muito raros: sintomas musculoesqueléticos, tais como artralgia e mialgia.
Distúrbios Renais e Urinários
Muito raro: nefrite intersticial aguda.
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas
Muito raros: impotência reversível, sintomas mamários em homens.
Reações adversas pylorid
PYLORID com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PYLORID têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PYLORID devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.