A eficácia de Regaine® 5% (minoxidil) foi avaliada em um estudo clínico fase III conduzido durante 48 semanas de tratamento.
Neste estudo, Regaine® 5% solução tópica foi comparado com o veículo sem o princípio ativo (minoxidil) e também com Regaine 2% solução tópica.
O principal critério de eficácia foi o crescimento não-velo em 1,0 cm2 na área de referência afetada no vértice do escalpo. Neste estudo, as principais mudanças observadas neste parâmetro foram geradas pelo princípio ativo. A dose efetiva foi demonstrada. Os resultados estão resumidos na tabela abaixo:
As principais mudanças no resultado (não-velo) em 1,0 cm2 no vértice do escalpo comparado com o padrão:
| Padrão | Regaine® 5%(n = 139) | Regaine® 2%(n = 142) | Veículo(n=71) | Comparação |
| 151,16 | 143,6 | 152,4 | ||
| Principal mudança em relação ao padrão | ||||
| 8 semanas | + 29,7 | + 24,9 | + 14,3 | 5% > 2% > veículo |
| 16 semanas | +35,3 | +29,8 | +15,3 | 5% > 2% > veículo |
| 32 semanas | + 29,0 | + 22,2 | + 7,7 | 5% > 2% > veículo |
| 48 semanas | + 18,6 | + 12,7 | + 3,9 | 5% > 2% > veículo |