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REAÇÕES ADVERSAS SINEMET

As reações adversas que freqüentemente ocorrem em pacientes que tomam SINEMET são decorrentes da atividade neurofarmacológica central da dopamina e geralmente podem ser diminuídas pela redução da dose administrada. As reações adversas mais comuns são as discinesias – incluindo os movimentos coreiformes, distônicos e outros movimentos involuntários – e naús ea. Espasmos musculares e blefarospasmo podem ser tomados como sinais de alerta para se considerar a redução posológica. Outras reações adversas relatadas em estudos clínicos e experiência pós-comercialização incluem: Corpo como um todo: síncope, dor toráxica e anorexia. Cardiovascular: irregularidades cardíacas e/ou palpitações e reações ortostáticas (incluindo episódios de hipotensão, hipertensão e flebite). Gastrintestinal: vômito, sangramento gastrintestinal, desenvolvimento de úlcera duodenal, diarréia e saliva escura. Hematológica: leucopenia, anemia hemolítica e não hemolítica, trombocitopenia e agranulocitose. Hipersensibilidade: angioedema, urticária, prurido e púrpura de Henoch -Schönlein. Sistema nervoso/psiquiátrico: síndrome neuroléptica maligna (veja PRECAUÇÕES), episódios bradicinéticos (fenômeno on -off), vertigem, sonolência (incluindo muito raramente sonolência excessiva durante o dia e episódios de sono súbito), parestesia, episódios psicóticos (incluindo desilusões, alucinações e ideação paranóide), depressão com ou sem desenvolvimento de tendências suicidas, demência, sonhos anormais, agitação, confusão e aumento de libido. Convulsões ocorreram raramente e não foi estabelecida uma relação causal com SINEMETÒ. Respiratório: dispnéia. Pele: alopecia, erupção cutânea e suor escuro. Urogenital: urina escura. Achados laboratoriais: têm ocorrido anormalidades em vários testes de laboratório com preparações de carbidopa-levodopa e que poderiam ocorrer com SINEMETÒ, incluindo elevações das análises da função hepática, tais como fosfatase alcalina, TGO (AST), TGP (ALT), desidrogenase lática, bilirrubina, nitrogênio uréico sangüíneo, creatinina, ácido úrico e teste de Coombs positivo. Têm sido relatados diminuição da hemoglobina e do hematócrito e aumento da glicose sérica e do número de leucócitos, além de bactérias e sangue na urina. Preparações de carbidopa -levodopa podem causar uma reação falso-positiva para corpos cetônicos urinários quando é usado papel indicador para determinação de cetonúria; esta reação não será alterada pela ebulição da amostra urinária. Testes falso-negativos podem resultar do uso de métodos de glicose-oxidase para testar a glicosúria. Outras reações adversas que foram relatadas com o uso de levodopa ou combinações de levodopa/carbidopa e que podem caracterizar reações adversas potenciais com SINEMETÒ estão listadas abaixo: Gastrintestinal: dispepsia, boca seca, gosto amargo, sialorréia, disfagia, bruxismo, soluços, dor e desconforto abdominal, constipação, flatulência e sensação de queimação na língua. Metabólico: ganho ou perda de peso e edema. Sistema nervoso/psiquiátrico: astenia, acuidade mental diminuída, desorientação, ataxia, torpor, aumento do tremor das mãos, contrações musculares, trismo, ativação da síndrome de Horner latente, insônia, ansiedade, euforia, desmaios e marcha anormal. Pele: rubor facial e sudorese aumentada. Visão: diplopia, turvação visual, midríase e crises oculogíricas. Urogenital: retenção urinária, incontinência urinária e priapismo. Vários: fraqueza, desmaios, fadiga, cefaléia, rouquidão, mal-estar, fogachos, sensação de estimulação, padrões respiratórios bizarros e melanoma maligno (veja CONTRA-INDICAÇÕES).