Reações adversas solupren

SOLUPREN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SOLUPREN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SOLUPREN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram relatadas com as seguintes vias contraindicadas de administração: intratecal/epidural: aracnoidite, disfunção/distúrbio miccional gastrintestinal funcional, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões, distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.

Classe de sistema de órgão (MedDRA v.16.0)

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir de
dados disponíveis)

Infecções e Infestações infecção oportunista, infecção.
Distúrbios do Sistema Imunológico

hipersensibilidade ao medicamento (incluindo reação anafilática e
reação anafilactoide).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático leucocitose.
Distúrbios Endócrinos

cushingoide, hipopituitarismo, síndrome de abstinência de
esteroide.

Distúrbios do Metabolismo e Nutrição

lipomatose, retenção de sódio, retenção de fluidos, alcalose
hipocalêmica, dislipidemia, prejuízo da tolerância à glicose,
aumento da necessidade de insulina (ou agentes hipoglicemiantes
orais em pacientes diabéticos), balanço de nitrogênio negativo
(devido ao catabolismo proteico), aumento da ureia sanguínea,
aumento de apetite (que pode resultar em aumento de peso).

Distúrbios Psiquiátricos

labilidade afetiva, farmacodependência, ideação suicida);
transtorno psicótico (incluindo mania, delírio, alucinação e
esquizofrenia); transtorno mental; alteração de personalidade;
confusão; ansiedade, oscilações de humor, comportamento
anormal, insônia, irritabilidade.

Distúrbios do Sistema Nervoso

lipomatose epidural, aumento da pressão intracraniana (com
papiledema [hipertensão intracraniana benigna]), convulsão,
amnésia, transtorno cognitivo, tontura, cefaleia.

Distúrbios Oculares retinopatia serosa central, catarata, glaucoma, exoftalmia.
Distúrbios do Ouvido e Labirinto vertigem.
Distúrbios Cardíacos

insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes susceptíveis),
arritmia.

Distúrbios Vasculares trombose, hipertensão, hipotensão.
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais embolia pulmonar, soluços
Distúrbios Gastrintestinais

úlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia por
ulceração péptica), perfuração intestinal, hemorragia gástrica,
pancreatite, peritonite, esofagite ulcerativa, esofagite, distensão
abdominal, dor abdominal, diarreia, dispepsia, náusea.

Distúrbios Hepatobiliares hepatite
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

angioedema, edema periférico, hirsutismo, petéquias, equimose,
atrofia da pele, eritema, hiperidrose, estria na pele, exantema,
prurido, urticátia, acne, hipopigmentação da pele.

Distúrbios Músculo-esqueléticos e do Tecido Conjuntivo

fraqueza muscular, mialgia, miopatia, atrofia muscular,
osteoporose, osteonecrose, fratura patológica, artropatia
neuropática, artralgia, retardo do crescimento.

Distúrbios do Sistema Reprodutivo e da Mama menstruação irregular.
Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração

dificuldade de cicatrização, fadiga, indisposição, reação no local da
injeção.

Investigações

aumento de cálcio na urina, diminuição de potássio no sangue,
diminuição da tolerância a carboidrato, aumento da pressão
intraocular, aumento na alanina aminotransaminase (ALT, TGP),
aumento na aspartato aminotransaminase (AST, TGO), aumento na
fosfatase alcalina sanguínea, supressão de reações em testes
cutâneos*.

Lesão, Envenenamento e Complicações de Procedimento fratura por compressão de vértebras, ruptura de tendão.



Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.