Ação do medicamento
TRIFAMOX IBL BD 200/50 é um antibiótico bactericida de amplo espectro que contém amoxicilina, associada ao sulbactam, um inibidor das beta-lactamases que permite estender sua ação a microorganismos resistentes a monoterapia com antibacterianos beta-lactâmicos.
Considerando que a concentração plasmática máxima é obtida entre 60 e 120 minutos para a via oral, podese considerar que a ação farmacológica é iniciada neste tempo.
Indicações do medicamento
TRIFAMOX IBL BD 200/50 está indicado nos processos infecciosos causados por germes sensíveis à amoxicilina e ao sulbactam. TRIFAMOX IBL BD 200/50 é especialmente indicado no tratamento de infecções causadas por microorganismos resistentes a monoterapia com antibacterianos beta-lactâmicos e cefalosporínicos devido a sua capacidade de produção de beta-lactamases.
Riscos do medicamento
Contraindicações
TRIFAMOX IBL BD 200/50 é contraindicado em pacientes hipersensíveis à amoxicilina, ao sulbactam, ou a qualquer outro componente da formulação. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
TRIFAMOX IBL BD 200/50 não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
TRIFAMOX IBL BD 200/50 pode ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos desde que as precauções sejam observadas.
Advertências e Precauções
No caso de administração prolongada, deve-se avaliar a função hepática e renal do paciente. No caso de insuficiência renal, a dose deverá ser ajustada se a prescrição for considerada benéfica. Deverão ser estritamente controlados os pacientes com histórias de alergia (tal como eczema, asma e febre do feno) e de discrasias sanguíneas. Foi possível observar uma diminuição transitória dos valores de estriol e estrona conjugados e da concentração plasmática de estradiol, fatos pelos quais se recomenda usar métodos contraceptivos alternativos e adicionais em pacientes que recebem preparados que contenham estrógenos e progestágenos. O uso concomitante de penicilinas e metotrexato necessita de extremo cuidado, já que se observou um aumento acentuado da ação deste último.
Uso na gravidez e lactação: não foram informados até o momento efeitos teratogênicos quando da administração da amoxicilina durante a gravidez. Assim como todo medicamento, não se recomenda a utilização do produto durante a gravidez e lactação até que se demonstre sua total inocuidade sobre estes estados, ou quando os benefícios calculados superarem os possíveis riscos. Deverá ser considerada a passagem da amoxicilina e do sulbactam para o leite materno durante a lactação.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de amoxicilina e alopurinol aumenta o risco de reações cutâneas de tipo alérgico. A probenecida pode induzir concentrações plasmáticas elevadas e persistentes por diminuição da secreção tubular renal. A administração de amoxicilina concomitantemente com contraceptivos orais pode diminuir a eficácia destes últimos. O uso concomitante de penicilinas, ou seus derivados, e metotrexato necessita de muito cuidado, já que se tem observado um aumento marcante da ação deste último. Comprovou-se, in vitro, que o cloranfenicol, a eritromicina, as sulfamidas e as tetraciclinas podem interferir nos efeitos bactericidas das penicilinas; contudo, a relevância clínica desta interação não foi determinada.
Interações com alimentos
A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.
Interações com testes laboratoriais
Durante o tratamento é possível detectar-se aumento das transaminases hepáticas, principalmente o aspartato aminotransferase (AST). A amoxicilina pode interferir com os valores das proteínas séricas totais ou provocar uma reação cromática falsamente positiva ao se determinar a glicosúria por métodos colorimétricos. Concentrações elevadas de amoxicilina podem diminuir os valores de glicemia.
Não há estudos de TRIFAMOX IBL BD 200/50 administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Restrições a grupos de risco
Pacientes idosos
TRIFAMOX IBL BD 200/50 poderá ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos desde que não apresentem patologias renais ou hepáticas e que o tratamento seja feito com o acompanhamento de seu médico.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Pacientes diabéticos
TRIFAMOX IBL BD 200/50 - ATENÇÃO: Este medicamento contém AÇÚCAR, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de DIABETES.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Modo de uso
Aspecto físico e Características organolépticas
Apresenta-se como um pó branco amarelado, uniforme, com odor de frutas e sem partículas estranhas.
Observação: agitar o frasco antes de encher o dosificador. Se não quiser administrar a dose imediatamente, é possível guardá-la no próprio dosificador, fechando-o com sua tampa e conservando-o em temperatura ambiente por até 3 dias. Em geladeira (sem congelar), o mesmo é estável por até 14 dias.
Posologia
Cada 5 ml da suspensão preparada contém 1000 mg de amoxicilina e 250 mg de sulbactam. A dose deverá ser adaptada, segundo critério médico, ao quadro clínico do paciente. Tomando como base o conteúdo de amoxicilina do produto, a faixa de dose habitual oscila, segundo o tipo e gravidade do processo infeccioso, entre 40 e 100 mg/kg de peso/dia. A dose total pode ser administrada em duas doses diárias (uma a cada 12 horas). Para preparar a suspensão, ver o quadro com as instruções. A suspensão, após reconstituição, mantém-se estável em temperatura ambiente por até 3 dias. Em geladeira (sem congelar), o mesmo é estável por até 14 dias.
Duração do tratamento
TRIFAMOX IBL BD 200/50 deve ser administrado, no mínimo, durante 2 ou 3 dias adicionais, após a remissão completa do quadro clínico. Nas infecções causadas por estreptococos do grupo beta-hemolíticos, o tratamento mínimo é de 10 dias consecutivos para prevenir glomerulonefrite ou febre reumática.
Dose omitida
Quando tomar conhecimento do esquecimento da dose, deve administrar a dose esquecida e começar a contar um novo período entre as doses a partir desse momento.
Posologia para doenças específicas e situações especiais
Nos pacientes com comprometimento grave da função renal, pode-se adotar o seguinte esquema de orientação:
Clearance de creatinina (ml/ min) | Creatininemia (mg/dl) | Dose diária |
> 30 | < 2,0 | Dose recomendada* |
Entre 10 e 30 | Entre 2,0 e 6,4 | Dose recomendada* x 0,66 |
< 10 | > 6,4 | Dose recomendada* x 0,25 |