Os eventos adversos mais freqüentecom TRISEQUENS 2 mg (estradiol – estradiol/acetato de noretisterona – estradiol) foram sangramentos vaginais e dor/sensibilidade nas mamas. Sangramentos vaginais geralmente ocorrem nos primeiros meses de tratamento. Dor/sensibilidade nas mamas geralmente desaparecem após alguns meses de tratamento. Os eventos adversos listados abaixo podem ocorrer durante o tratamento com TRISEQUENS 2 mg: Muito comum (freqüência > 1/10): • dor ou sensibilidade nas mamas • menstruação irregular ou menorragia Comum (freqüência > 1/100 e < 1/10): • candidíase vaginal ou vaginite • retenção hídrica • depressão ou depressão agravada • cefaléia, enxaqueca ou enxaqueca agravada • náusea, dor abdominal, distensão ou desconforto abdominal • dor nas costas, cãibras nas pernas • fibromas uterinos, fibromas uterinos agravados • edema • aumento de peso Incomum (freqüência > 1/1000 e < 1/100): • câncer de mama • hipersensibilidade • nervosismo • tromboflebite superficial • flatulência • alopécia, hirsutismo, acne, prurido ou urticária • hiperplasia endometrial • dismenorréia Raro (freqüência > 1/10.000 e < 1/1.000): • embolia pulmonar • tromboflebite profunda Experiência de pós-comercialização: Em adição às reações adversas acima mencionadas, as apresentadas abaixo tem sido relatadas espontaneamente, e podem estar relacionadas ao tratamento com TRISEQUENS 2 mg (estradiol - estradiol/acetato de noretisterona - estradiol). A frequência de relatos dessas reações adversas espontâneas é muito rara (< 1/10.000 pacientes/ano), sendo elas: • câncer endometrial; • insônia, ansiedade, alterações na libido; • tontura, derrame cerebral; • distúrbios visuais; • hipertensão agravada; • infarto do miocárdio; • dispepsia, vômitos; • distúrbios na bexiga, colelitíase, colelitíase agravada ou recorrente; • seborréia, rash cutâneo, angioedema; • prurido vulvovaginal; • diminuição de peso; • aumento da pressão sanguínea. As seguintes reações adversas tem sido relatadas em associação com outros tratamentos com estrógenos e progestógenos: • cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular.
Reações adversas trisequens
TRISEQUENS com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de TRISEQUENS têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com TRISEQUENS devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.