As seguintes reações adversas (não listadas em ordem de frequência) foram relatadas em associação ao tratamento com Zavedos® (vide item 5. Advertências e Precauções):
Infecções e infestações: infecção, sepse/septicemia, infecção por fungo.
Neoplasias benignas, malignas e indefinidas: leucemia secundária (leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplástica).
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático: anemia, leucopenia, neutropenia, neutropenia febril, trombocitopenia, falência da medula óssea.
Distúrbios do sistema imunológico: anafilaxia.
Distúrbios do metabolismo e nutrição: anorexia, desidratação, hiperuricemia.
Distúrbios cardíacos: bloqueio atrio-ventricular, bloqueio de ramo de feixes, insuficiência cardíaca congestiva, miocardite, pericardite, taquicardia sinusal, taquiarritmias, infarto do miocárdio.
Distúrbios vasculares: hemorragia, onda de calor flebite, choque tromboflebite, tromboembolismo, hipotensão, hemorragia cerebral.
Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal ou sensação de queimação, colite (incluindo enterocolite grave/ enterocolite neutropênica com perfuração), diarreia, erosão/ ulceração, esofagite, sangramento do trato gastrintestinal, mucosite/estomatite, náusea, vômito, falência hepática.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: eritema acral, alopecia, hipersensibilidade da pele irradiada (radiation recall reaction), toxicidade local, rash/coceira, alterações na pele, hiperpigmentação da pele e unhas, urticária.
Distúrbios renal e urinário: coloração vermelha da urina por 1-2 dias após administração. Nefropatia, falência renal, falência renal aguda.
Respiratório: síndrome respiratória aguda, tosse, pneumonia, fibrose pulmonar.
Distúrbios gerais e no local da administração: febre, dor de cabeça, letargia, falência múltipla dos órgãos.
Investigação: redução assintomática na função de ejeção do ventrículo esquerdo, anormalidades no ECG, elevação de enzimas hepáticas e bilirrubina.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.