Características farmacológicas cefobid

Cefobid com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Cefobid têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Cefobid devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



– Descrição: Cefoperazona sódica, componente ativo de Cefobid® injetável, é um antibiótico cefalosporínico de amplo espectro somente para uso parenteral. Cefobid® injetável contém 1,5 mEq de sódio ( 34 mg/g ). – Ações: Cefoperazona é uma cefalosporina de terceira geração, caracterizada por uma ação bactericida resultante de inibição da síntese da parede celular bacteriana associada a uma resistência à degradação por beta-lactamases, o que permite incluir no seu espectro de ação patógenos gram-positivos, gram-negativos e anaeróbicos, com especial atenção para sua ação contra P. aeruginosa. – Farmacocinética Humana: Altos níveis séricos, biliar e urinários de Cefobid® ( cefoperazona sódica ) são obtidos após dose única da droga. A tabela 1 mostra as concentrações séricas de cefoperazona em voluntários normais após administração de dose única de uma infusão intravenosa de 1, 2, 3 e 4 gramas da droga, em velocidade constante durante 15 minutos, assim como após injeção intramuscular única de 1 ou 2 gramas da droga. A probenecida não exerce efeito nas concentrações séricas de Cefobid® ( cefoperazona sódica ). A meia-vida sérica média de Cefobid® ( cefoperazona sódica ) é de aproximadamente 2 horas, independente da via de administração. Cefobid® ( cefoperazona sódica ) alcança níveis terapêuticos em todos os fluidos e tecidos corporais testados. Entre eles estão os líquidos ascítico e cérebro-espinhal ( em pacientes com meninges inflamadas ); urina, bile e parede da vesícula biliar; escarro e pulmão; amídala palatina e membrana mucosa sinusal; aurículo, rins, ureter, próstata e testículos; útero e trompas de Falópio; osso; sangue do cordão umbilical e líquido amniótico. Tabela 1 – Concentrações séricas de cefoperazona ( mcg/ml ). DOSE/VIA 0* 0,5h 1h 2h 4h 8h 12h 1g / IV 153 114 73 38 16 4 0,5 2g / IV 252 153 114 70 32 8 2 3g / IV 340 210 142 89 41 9 2 4g / IV 506 325 251 161 71 19 6 1g / IM 32** 52 65 57 33 7 1 2g / IM 40** 69 93 97 58 14 4 * horas após administração , sendo tempo zero o final da infusão. ** valores obtidos 15 minutos após a injeção. Cefobid® ( cefoperazona sódica ) é excretado na bile e urina. As concentrações biliares máximas são geralmente obtidas entre uma e três horas após a administração da droga e excedem em até 100 vezes as concentrações séricas concomitantes. As concentrações biliares reportadas de Cefobid® ( cefoperazona sódica ) variam de 66 mcg/ ml aos 30 minutos até 6000 mcg/ ml 3 horas após administração de 2 g via injeção intravenosa “em bolo”, em pacientes sem obstrução do trato biliar. Em indivíduos com função renal normal, após uma variedade de doses e vias de administração, a recuperação urinária de Cefobid® ( cefoperazona sódica ) após um período acima de 12 horas é em média de 20 a 30%. Concentrações urinárias superiores a 2200 mcg/ ml têm sido obtidas após infusão durante 15 minutos de uma dose de 2 g. Após uma injeção IM de 2 g têm sido obtidos picos de concentração urinária de aproximadamente 1000 mcg/ ml. A administração repetida de Cefobid® ( cefoperazona sódica ) não resultou em acúmulo da droga em indivíduos normais. Picos de concentração sérica, AUCs e meia-vida sérica são semelhantes em indivíduos normais e em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com disfunção hepática,a meia-vida sérica é prolongada e a excreção urinária aumentada. Em pacientes com insuficiência renal e hepática Cefobid® ( cefoperazona sódica) pode acumular-se no sangue. Microbiologia: A ação bactericida de Cefobid® ( cefoperazona sódica ) resulta de inibição da síntese da parede celular bacteriana. Cefobid® ( cefoperazona sódica ) é ativo “in vitro” e na clínica contra uma grande variedade de microorganismos clinicamente significantes sendo resistente à degradação por muitas beta-lactamases. Os microorganismos suscetíveis incluem: Organismos gram-positivos: Staphylococcus aureus ( cepas produtoras e não produtoras de penicilinase ); Staphylococcus epidermidis ; Steptococcus pneumoniae ( anteriormente Diplococcus pnemoniae ) ; Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A) Streptococcus agalactieae ( estreptococos beta-hemolíticos grupo B ), várias cepas de Streptococus faecalis ( enterococos ); várias cepas de estreptococos beta-hemolíticos. Organismos gram-negativos: Escherichia coli, Klebsiella sp.; Enterobacter sp; Citrobacter sp ; Haemophilus influenzae ( cepas beta-lactamases positivas e negativas ); Proteus mirabilis,; Proteus vulgaris; Morganella morganii ( anteriormente Proteus morganii ); Providencia rettgeri ( anteriormente Proteus rettgeri ); Providencia sp; Serratia sp ( incluindo Serratia marcescens ); Pseudomonas aeruginosa e muitas outras Pneumonas, algumas cepas de Actinobacter calcoaceticus. Organismos anaeróbicos: Cocos gram-positivos( incluindo Peptcoccus, Peptostreptococcus e Veillonella sp); bacilos gram-positivos ( incluindo Clostridium sp); bacilos gram-negativos (incluindo Fusobacterium sp), várias cepas de Bacterióides fragilis e outras espécies de Bacterióides.