01. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ASCARIZOLE® é indicado para o tratamento da verminose provocada por Ascaris lumbricoides (ascaridíase).
02. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ASCARIZOLE® paralisa a musculatura dos vermes, imobilizando-os. Dessa forma, controla os sintomas e promove eliminação total dos vermes dentro de 24 horas após a administração de ASCARIZOLE®.
03. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome ASCARIZOLE® se você tiver hipersensibilidade (alergia) ao levamisol ou aos outros componentes da fórmula.
04. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASCARIZOLE® só pode ser administrado em crianças com menos de 6 meses de idade quando for prescrito por um médico.
O uso de ASCARIZOLE® repetidas vezes pode provocar reações alérgicas, incluindo alterações no sangue, tais como na contagem dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia). Portanto, você não deve tomar ASCARIZOLE® em quantidades maiores que as recomendadas.
Recomenda-se cuidado ao tomar ASCARIZOLE® em combinação com medicamentos que alteram a produção de células do sangue.
Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite leucocitoclástica) foi relatada em usuários de cocaína adulterada com levamisol.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há evidência que o levamisol possa prejudicar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, embora tenha sido relatada uma alteração muito rara do funcionamento do cérebro (encefalopatia).
Gravidez e Amamentação
ASCARIZOLE® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.
Não se sabe se o levamisol é excretado no leite humano, no entanto, sabe-se que ele é excretado no leite da vaca.
Devido ao potencial risco de reações adversas em crianças amamentando, a interrupção da amamentação ou do ASCARIZOLE® deve ser decidida pelo seu médico, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
ASCARIZOLE® é indicado para crianças e adultos.
Não há recomendação de ajuste posológico para pacientes idosos e outros grupos de risco.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:
Interações Medicamentosas
Você não deve ingerir bebidas alcoólicas junto com ASCARIZOLE®, pois podem ocorrer efeitos indesejáveis (por exemplo, náusea e vômito).
ASCARIZOLE® deve ser usado com cuidado em associação com medicamentos que afetam a hematopoiese.
Reações adversas semelhantes às observadas com o uso do dissulfiram (um medicamento usado para tratar alcoolismo) foram descritas quando ASCARIZOLE® foi associado com a ingestão de bebidas alcoólicas.
ASCARIZOLE® pode aumentar o efeito de medicamentos denominados anticoagulantes cumarínicos que agem na coagulação do sangue. Portanto, converse com o médico antes de tomar ASCARIZOLE® se você estiver recebendo tratamento com medicamentos anticoagulantes.
ASCARIZOLE® não deve ser tomado em associação com albendazol (um outro medicamento para tratar verminoses) ou ivermectina (um medicamento para tratar parasitoses), pois a segurança e a eficácia do uso combinado destes medicamentos com ASCARIZOLE® não foram estabelecidas.
– Interações com alimentos e exames laboratoriais
Não há relatos de interação de alimentos com ASCARIZOLE®.
Não há relatos de interação de ASCARIZOLE® com exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
05. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico
ASCARIZOLE® 80 mg: Comprimido circular, plano, sem sulco, branco. ASCARIZOLE® 150 mg: Comprimido circular, plano, sem sulco, branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
06. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Siga a orientação abaixo sobre a posologia do medicamento. A dose indicada deve ser tomada apenas uma vez.
Lactentes até 1 ano: 40 mg (1/2 comprimido de 80 mg). Crianças de 1 a 7 anos: 80 mg (1 comprimido de 80 mg).
Crianças acima de 7 anos e Adultos: 150 mg (1 comprimido de 150 mg).
Como usar
Tome o medicamento preferencialmente ao deitar-se. Não há necessidade de ingerir laxantes. Não é necessário seguir qualquer dieta alimentar.
Após a administração de ASCARIZOLE®, a eliminação dos vermes ocorre dentro de 24 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
07. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esta orientação não se aplica ao ASCARIZOLE®, uma vez que ele é um medicamento de dose única.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
08. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os seguintes efeitos colaterais foram observados em estudos clínicos:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios gastrintestinais: dor no abdômen (1,1%).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1,0% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios gastrintestinais: diarreia, náusea, vômito. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados após o início da comercialização:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios do sistema nervoso: alteração do funcionamento do cérebro (encefalopatia), dor de cabeça (cefaleia).
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: coceira (prurido). Distúrbios gerais e condições no local da administração: febre (pirexia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
09. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas
Procure um médico imediatamente caso tenha ingerido acidentalmente quantidades maiores de ASCARIZOLE®.
Os seguintes efeitos tóxicos foram observados com doses superiores a 600 mg de levamisol: confusão, cãibras, vertigem e letargia. A ocorrência de convulsões foi relatada em doses acima da dose recomendada.
Tratamento
Os sinais vitais devem ser monitorados e medidas de suporte devem ser utilizadas. Quando houver sintomas de atividade anticolinesterásica, o uso de atropina deve ser considerado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Bula para paciente ascarizole
ASCARIZOLE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ASCARIZOLE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ASCARIZOLE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.