REAÇÕES ADVERSAS AVADEN

As reações adversas mais graves associadas à TRH estão listadas na sessão “Precauções e advertências”.
Seguem abaixo outras reações adversas relatadas em usuárias de TRH (dados de pós-comercialização), mas para as quais a associação com uso de Avaden® não foi confirmada.

Classificação por sistema corpóreo(MedDRA v.8.0)	Frequente(≥ 1/100 e < 1/10)	Pouco frequente(≥ 1/1.000 e <1/100)	Raro(≥ 1/10.000 e <1/1.000)
Distúrbios no sistema imunológico		Reação alérgica
Distúrbios metabólicos e nutricionais	Aumento de peso corporal ou diminuição de peso corporal
Distúrbios psiquiátricos		Estados depressivos	Ansiedade, aumento da libido ou diminuição da libido
Distúrbios no sistema nervoso	Dor de cabeça	Vertigem	Enxaqueca
Distúrbios nos olhos		Distúrbios visuais	Intolerância a lentes de contato
Distúrbios cardíacos		Palpitação
Distúrbios gastrintestinais	Dor abdominal, náusea	Dispepsia	Distensão abdominal, vômito
Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos	Erupção cutânea, prurido	Eritema nodoso, urticária	Hirsutismo, acne
Distúrbios no sistema músculoesquelético e nos tecidos conectivos			Cãibras musculares
Distúrbios no Sistema reprodutivo e nas mamas	Sangramento uterino/vaginal incluindo gotejamento (sangramentos irregulares normalmente desaparecem com a continuação do tratamento)	Dor nas mamas, hipersensibilidade dolorosa nas mamas	Dismenorreia, secreção vaginal, síndrome semelhante à prémenstrual, hipertrofia mamária
Distúrbios gerais e condições no local de administração		Edema	Fadiga

Foi utilizado o termo MedDRA (versão 8.0) mais apropriado para descrever uma determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados.
Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide “Precauções e advertências”).

Alterações em exames laboratoriais:
O uso de esteroides sexuais pode influenciar os resultados de certos exames laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos, tais como das funções hepática, tiroidiana, adrenal e renal; níveis plasmáticos de proteínas (transportadoras), por exemplo, globulina de ligação a corticosteroides e frações lipídicas/lipoprotéicas; parâmetros do metabolismo de carboidratos e parâmetros da coagulação e fribrinólise.

Atenção: este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.