Para permitir a aplicação do medicamento Bramitob® é necessária a utilização de aparelho nebulizador reutilizável PARI LC PLUS com compressor adequado. O aparelho deve estar limpo e seco. O flaconete de dose única de Bramitob® deve ser aberto apenas antes do uso. Qualquer solução restante deve ser imediatamente descartada.
LEIA ATENTAMENTE AS INSTRUÇÕES PARA O USO CORRETO.
Instruções de uso:
1.Lavar as mãos com sabonete e água antes de abrir o flaconete de dose única de acordo com as seguintes instruções:
2.Dobrar o flaconete de dose única em ambas as direções (figura A),
3.Separar o flaconete de dose única a partir da tira, primeiramente acima e depois no meio (figura B),
4.Abrir o flaconete de dose única por rotação da aba como indicado pela flecha (figura C),
5.Exercendo uma pressão moderada nas paredes do flaconete de dose única, permita que o produto flua para dentro do tubo de vidro do nebulizador (figura D),
6.Ligar o compressor,
7.Checar se existe uma “névoa” permanente saindo do bocal,
8.O paciente deve sentar-se ou permanecer em pé para respirar normalmente,
9.O paciente deve colocar o bocal entre seus dentes e acima da língua. Respirar normalmente, mas apenas pela boca. Procurar não tampar o fluxo de ar com a língua,
10.Continuar até que todo o produto seja utilizado. Isso levará aproximadamente 15 minutos,
11.Se o paciente precisar interromper, tossir ou descansar durante a inalação, desligar o compressor para não desperdiçar o produto.
Ligar o compressor novamente quando achar que está pronto para recomeçar a inalação.
Limpeza e desinfecção do nebulizador:
1.Após o término da nebulização, lavar todas as partes do nebulizador (exceto o compressor) com água quente e detergente líquido. Enxaguar e secar com panos limpos, secos e livres de fibras.
2.É importante que o nebulizador seja desinfetado regularmente utilizando um dos métodos abaixo:
– Colocar todas as partes isoladas (exceto o compressor) em uma solução composta por uma parte de vinagre e três partes de água bem quente durante 1 hora. Enxaguar todas as partes do nebulizador com água quente e secar com panos limpos, livre de fibras. Jogar fora a solução de vinagre; OU
– Desinfetar as partes do nebulizador (exceto o compressor) com água fervente por 10 minutos. Secar as partes do nebulizador com um pano limpo e livre de fibras.
Cuidando do nebulizador: Siga as instruções do fornecedor para o cuidado e utilização do nebulizador.
Bramitob® é uma solução aquosa estéril, apirogênica, sem conservantes, contendo 75 mg/mL de tobramicina. O flaconete de dose única deve ser aberto imediatamente antes do uso. Qualquer solução que não for imediatamente utilizada deverá ser descartada e não deverá ser armazenada para reutilização.
A administração de Bramitob® deve ser realizada seguindo padrões gerais de higiene. Os aparelhos devem estar limpos e funcionando corretamente; o nebulizador, que deve ser de uso pessoal, deve ser mantido limpo e desinfetado periodicamente.
O conteúdo do flaconete de dose única (300 mg) esvaziado dentro do nebulizador deverá ser administrado por inalação por um período de 10 a 15 minutos utilizando-se um nebulizador reutilizável PARI LC PLUS com compressor adequado. Os compressores considerados adequados são aqueles que, quando conectados ao nebulizador PARI LC PLUS liberam um fluxo de 4-6 L/min e/ou uma pressão reversa de 110-217 KPa.
Bramitob® é inalado enquanto o paciente está sentado ou em pé, e respirando normalmente através do bocal do nebulizador.
Pregadores de nariz podem auxiliar o paciente a respirar pela boca. O paciente deve continuar seu regime padrão de fisioterapia peitoral. O uso de broncodilatadores apropriados deve ser continuado conforme necessidade clínica. Em pacientes recebendo diferentes terapias respiratórias, recomenda-se a administração na seguinte ordem: broncodilatador, fisioterapia respiratória, outros medicamentos inalatórios e por último, Bramitob®.
Posologia:
Bramitob® é indicado apenas para inalação e não para uso parenteral.
A dose recomendada para adultos e crianças é de uma única dose de 300 mg a cada 12 horas (duas vezes ao dia – de manhã e à noite) por 28 dias.
O intervalo de dose deve ser o mais próximo possível de 12 horas e de não menos do que 6 horas. Após 28 dias de tratamento com tobramicina, os pacientes devem interromper o tratamento nos próximos 28 dias; ciclos de terapia de 28 dias alternados devem ser mantidos (um ciclo de 28 dias com tratamento e um ciclo de 28 dias sem tratamento).
A posologia não é estabelecida de acordo com o peso corpóreo. Todos os pacientes devem receber um flaconete de dose única de Bramitob® (300 mg de tobramicina) a cada 12 horas (duas vezes ao dia).
O limite máximo diário é de 2 doses de Bramitob® (600 mg) ao dia.
Em estudos clínicos controlados, o tratamento com tobramicina realizado de acordo com ciclos alternados descritos anteriormente resultaram em melhora nas funções pulmonares, com resultados mantidos acima do valor basal durante a terapia e durante a descontinuação.
A terapia deverá ser iniciada por profissionais da saúde com experiência no tratamento de fibrose cística. O tratamento com tobramicina deve ser continuado em bases cíclicas enquanto o profissional da saúde considerar que o paciente apresenta ganhos benéficos com a inclusão de tobramicina em seu regime de tratamento. Se a deterioração clínica do estado pulmonar for evidente, terapias adicionais anti-Pseudomonais devem ser consideradas. Estudos clínicos têm demonstrado que resultados microbiológicos indicando resistência in vitro ao medicamento não impedem, necessariamente, um benefício clínico na melhora das funções pulmonares do paciente.
Posologia de bramitob
BRAMITOB com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de BRAMITOB têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com BRAMITOB devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.