colistimetato de sódio é fornecido em frascos contendo colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina base por frasco.
RECONSTITUIÇÃO: O frasco de 150 mg deve ser reconstituído com 2 mL de água estéril para injeção USP. A solução reconstituída fornece uma solução de 75 mg/mL de colistina base.
Durante a reconstituição, agite levemente para evitar formação de grumos.
Medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o frasco permitirem. Se estas condições forem observadas, o produto não deve ser usado.
DOSE: PACIENTES ADULTOS E PEDIÁTRICOS
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR: colistimetato de sódio deve ser administrado em 2 a 4 doses divididas em doses entre 2,5 e 5 mg/Kg ao dia para pacientes com função renal normal, dependendo da gravidade da infecção.
Em pessoas obesas, a dose deve ser baseada no peso corporal ideal.
A dose diária deve ser reduzida na presença de comprometimento renal. As modificações da dose na presença de comprometimento renal estão apresentadas na Tabela 1.
A dose máxima diária não deve exceder 5 mg/Kg/dia (2,3 mg/lb) com uma função renal normal.
TABELA 1: Sugestão de modificação de esquemas de dosagem de colistimetato de sódio em adultos com função renal prejudicada.
Grau de Comprometimento
Normal | Leve | Moderado | Considerável | |
Creatinina Plasmática mg/100 mL | 0,7 a 1,2 | 1,3 a 1,5 | 1,6 a 2,5 | 2,6 a 4 |
Clearence da uréia % do normal | 80 a 100 | 40 a 70 | 25 a 40 | 10 a 25 |
Dose unitária de colistimetato de sódio, mg | 100 a 150 | 75 a 115 | 66 a 150 | 100 a 150 |
Frequencia vezes/dia | 4 a 2 | 2 | 2 ou 1 | Cada 36 horas |
Dose diária total, mg | 300 | 150 a 230 | 133 a 150 | 100 |
Dose diária aproximada, mg/Kg/dia | 5 | 2,5 a 3,8 | 2,5 | 1,5 |
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
1. Administração Direta Intermitente – Injetar lentamente metade da dose diária total por um período de 3 a 5 minutos a cada 12 horas.
2. Infusão contínua – Injetar lentamente metade da dose diária total por 3 a 5 minutos. Adicionar a metade remanescente da dose diária total de colistimetato de sódio a uma das seguintes soluções:
NaCl 0,9%
Dextrose 5% em NaCl 0,9%
Dextrose 5% em água Dextrose 5% em NaCl 0,45% Dextrose 5% em NaCl 0,225% Solução de Ringer Lactato
Solução de açúcar invertido 10%
Não existem dados suficientes para recomendar o uso de colistimetato de sódio com outros fármacos ou além das soluções para infusão listadas acima.
Administre a segunda metade da dose diária total através de infusão intravenosa lenta, iniciando 1 a 2 horas após a dose inicial, durante as próximas 22 a 23 horas. Na presença de comprometimento da função renal, reduzir a velocidade de infusão dependendo do grau de comprometimento renal.
A escolha da solução intravenosa e o volume a ser empregado são guiados pelas exigências do fluido e manejo do eletrólito.
Qualquer solução para infusão contendo colistimetato de sódio deve ser recém preparada e deve ser usada em até 24 horas.