As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com DUO-TRAVATAN* solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 15.1) |
Distúrbios do sistema imunológico | Incomum: hipersensibilidade |
Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: tontura, cefaleia |
Distúrbios oculares |
Muito comum: hiperemia ocular |
Distúrbios cardíacos | Incomum: bradicardia |
Distúrbios vasculares | Incomum: hipertensão, hipotensão |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do |
Incomum: dispneia |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo |
Incomum: dermatite de contato, hipertricose, |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis.
Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 15.1) |
Distúrbios psiquiátricos | Depressão |
Distúrbios oculares | Edema macular, ptose palpebral |
Distúrbios cardíacos | Dor no peito, palpitações |
Distúrbios vasculares | Edema periférico |
Distúrbios gastrintestinais | Disgeusia |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do |
Asma |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Alopecia |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.