Reações adversas duo-travatan

DUO-TRAVATAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DUO-TRAVATAN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DUO-TRAVATAN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com DUO-TRAVATAN* solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão Termo preferido MedDRA (v. 15.1)
Distúrbios do sistema imunológico Incomum: hipersensibilidade
Distúrbios do sistema nervoso Incomum: tontura, cefaleia
Distúrbios oculares

Muito comum: hiperemia ocular
Comum: ceratite ponteada, vision turva, olho seco, dor nos
olhos, prurido ocular, desconforto ocular, irritação ocular
Incomum: ceratite, irite, conjuntivite, inflamação na
câmara anterior, blefarite, fotofobia, acuidade visual
reduzida, astenopia, inchaço nos olhos, aumento de
lágrimas, eritema da pálpebra, crescimento de cílios
Raro: erosão da córnea, meibomianite, hemorragia da
conjuntiva, crosta na margem da pálpebra, triquíase,
distiquíase

Distúrbios cardíacos Incomum: bradicardia
Distúrbios vasculares Incomum: hipertensão, hipotensão

Distúrbios respiratórios, torácicos e do
mediastino

Incomum: dispneia
Rara: disfonia, broncoespasmo, tosse, irritação na garganta

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Incomum: dermatite de contato, hipertricose,
hiperpigmentação da pele
Rara: urticária, alteração da cor da pele



Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis.

Classificação por sistema de órgão Termo preferido MedDRA (v. 15.1)
Distúrbios psiquiátricos Depressão
Distúrbios oculares Edema macular, ptose palpebral
Distúrbios cardíacos Dor no peito, palpitações
Distúrbios vasculares Edema periférico
Distúrbios gastrintestinais Disgeusia

Distúrbios respiratórios, torácicos e do
mediastino

Asma
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Alopecia



Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.