As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com DUO-TRAVATAN* solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 15.1) |
| Distúrbios do sistema imunológico | Incomum: hipersensibilidade |
| Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: tontura, cefaleia |
| Distúrbios oculares | Muito comum: hiperemia ocularComum: ceratite ponteada, vision turva, olho seco, dor nosolhos, prurido ocular, desconforto ocular, irritação ocularIncomum: ceratite, irite, conjuntivite, inflamação nacâmara anterior, blefarite, fotofobia, acuidade visualreduzida, astenopia, inchaço nos olhos, aumento delágrimas, eritema da pálpebra, crescimento de cíliosRaro: erosão da córnea, meibomianite, hemorragia daconjuntiva, crosta na margem da pálpebra, triquíase,distiquíase |
| Distúrbios cardíacos | Incomum: bradicardia |
| Distúrbios vasculares | Incomum: hipertensão, hipotensão |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e domediastino | Incomum: dispneiaRara: disfonia, broncoespasmo, tosse, irritação na garganta |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Incomum: dermatite de contato, hipertricose,hiperpigmentação da peleRara: urticária, alteração da cor da pele |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis.
| Classificação por sistema de órgão | Termo preferido MedDRA (v. 15.1) |
| Distúrbios psiquiátricos | Depressão |
| Distúrbios oculares | Edema macular, ptose palpebral |
| Distúrbios cardíacos | Dor no peito, palpitações |
| Distúrbios vasculares | Edema periférico |
| Distúrbios gastrintestinais | Disgeusia |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e domediastino | Asma |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Alopecia |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.