Resultados de eficácia Foram realizados estudos clínicos em mulheres com idades entre 18 e 40 anos. Durante estes estudos, realizados em paralelo na Europa e nos Estados Unidos da América o total de exposição foi de mais de 23.000 ciclos. Na Europa foram obtidos os seguintes resultados: Método de análise Índice de Pearl Intervalo de confiança de 95% Nº de ciclos ITT* (usuária + falhas do método) 0,6 0,24 – 1,4 12.109 PP** (falhas do método) 0,4 0,08 – 1,2 9.880 Nos Estados Unidos da América os resultados foram: Método de análise Índice de Pearl Intervalo de confiança de 95% Nº de ciclos ITT* (usuária + falhas do método) 1,7 0,98 – 2,9 11.188 PP** (falhas do método) 1,3 0,51 – 2,6 7.169 * ITT = intention to treat = todas as pacientes incluídas no estudo que iniciaram o tratamento ** PP = per protocol = todas as pacientes tratadas sem violação do protocolo As diferenças nos resultados obtidos são atribuídas principalmente ao menor grau de adesão ao tratamento recomendado no estudo americano. Além disto, remoções temporárias por mais de 3 horas (condição para a qual não foi aconselhada nenhuma medida contraceptiva adicional) foram mais freqüentes no estudo americano. A fim de limitar o risco de gravidez indesejada durante o uso do produto, as recomendações para uso são mais restritivas do que as aplicadas nos estudos clínicos. Isto diz respeito principalmente à recomendação de uso do anel por 3 semanas contínuas e ao uso de um método contraceptivo de barreira no caso de desvios do esquema recomendado (veja item ôPosologia). O risco de câncer ovariano e do endométrio é reduzido com o uso de contraceptivos orais combinados (COCs) de alta dose (0,050 mg de etinilestradiol). Ainda não foi estabelecido se isto também se aplica a contraceptivos de dose mais baixa, como NuvaRing.
Resultados de eficácia etonogestrel e etinilestradiol
Etonogestrel e Etinilestradiol com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Etonogestrel e Etinilestradiol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Etonogestrel e Etinilestradiol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.