As seguintes reações adversas foram relatadas com a s seguintes vias contraindicadas de administração, intratecal/epidural: aracnoidite, disfunção/distúrbio miccional gastrintestinal funcional, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões, distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.
Classe de sistema de órgão (MedDRA v. 16.0) |
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a |
Infecções e infestações | Infecção oportunista; infecção. |
Distúrbios do sistema imunológico |
Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo reação |
Distúrbios endócrinos |
Cushingoide, hipopituitarismo, síndrome de abstinência de |
Distúrbios do metabolismo e nutrição |
Lipomatose; retenção de sódio, retenção de fluidos; |
Distúrbios psiquiátricos |
Transtorno afetivo (incluindo humor deprimido, humor |
Distúrbios do sistema nervoso |
Lipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana |
Distúrbios oculares | Retinopatia serosa central; catarata; glaucoma; exoftalmia. |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Vertigem. |
Distúrbios cardíacos |
Insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes |
Distúrbios vasculares | Trombose, hipertensão, hipotensão. |
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Embolia pulmonar, soluços. |
Distúrbios gastrintestinais |
Úlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia por |
Distúrbios hepatobiliares | Hepatite†. |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo |
Angioedema; edema periférico; hirsutismo; petéquias; |
Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo |
Fraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular; |
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama | Menstruação irregular. |
Distúrbios gerais e condições no local da administração |
Dificuldade de cicatrização; fadiga; indisposição; reação no |
Investigações |
Aumento de cálcio na urina; diminuição de potássio no |
Lesão, envenenamento e complicações de procedimento | Fratura por compressão de vértebras; ruptura de tendão. |
*Termo não encontrado no MedDRA.
† Hepatite foi relatada com administração IV (vide it em “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).
“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”