Reações adversas metilprednisolona

Metilprednisolona com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Metilprednisolona têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Metilprednisolona devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram relatadas com a s seguintes vias contraindicadas de administração, intratecal/epidural: aracnoidite, disfunção/distúrbio miccional gastrintestinal funcional, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões, distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.

Classe de sistema de órgão (MedDRA v. 16.0)

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a
partir de dados disponíveis)

Infecções e infestações Infecção oportunista; infecção.
Distúrbios do sistema imunológico

Hipersensibilidade ao medicamento (incluindo reação
anafilática e reação anafilactoide).

Distúrbios endócrinos

Cushingoide, hipopituitarismo, síndrome de abstinência de
esteroide.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Lipomatose; retenção de sódio, retenção de fluidos;
alcalose hipocalêmica; dislipidemia; prejuízo da tolerância
à glicose; aumento da necessidade de insulina (ou agentes
hipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos); balanço de
nitrogênio negativo (devido ao catabolismo proteico);
aumento da ureia sanguínea, aumento de apetite (que pode
resultar em aumento de peso).

Distúrbios psiquiátricos

Transtorno afetivo (incluindo humor deprimido, humor
eufórico, labilidade afetiva, dependência do medicamento e
ideação suicida); transtorno psicótico (incluindo mania,
delírio, alucinação e esquizofrenia); transtorno mental;
alteração de personalidade; confusão; ansiedade, oscilações
de humor, comportamento anormal, insônia, irritabilidade.

Distúrbios do sistema nervoso

Lipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana
(com papiledema [hipertensão intracraniana benigna]),
convulsão, amnésia, transtorno cognitivo, tontura, cefaleia.

Distúrbios oculares Retinopatia serosa central; catarata; glaucoma; exoftalmia.
Distúrbios do ouvido e labirinto Vertigem.
Distúrbios cardíacos

Insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes
susceptíveis), arritmia.

Distúrbios vasculares Trombose, hipertensão, hipotensão.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Embolia pulmonar, soluços.
Distúrbios gastrintestinais

Úlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia por
ulceração péptica); perfuração intestinal; hemorragia
gástrica; pancreatite; peritonite; esofagite ulcerativa;
esofagite; distensão abdominal; dor abdominal; diarreia,
dispepsia, náusea.

Distúrbios hepatobiliares Hepatite.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Angioedema; edema periférico; hirsutismo; petéquias;
equimose; atrofia da pele; eritema; hiperidrose; estria na
pele; exantema; prurido; urticária; acne; hipopigmentação
da pele.

Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

Fraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular;
osteoporose; osteonecrose; fratura patológica; artropatia
neuropática; artralgia; retardo do crescimento.

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama Menstruação irregular.
Distúrbios gerais e condições no local da administração

Dificuldade de cicatrização; fadiga; indisposição; reação no
local da injeção.

Investigações

Aumento de cálcio na urina; diminuição de potássio no
sangue; diminuição da tolerância a carboidrato; aumento da
pressão intraocular; aumento na alanina aminotransaminase
(ALT, TGP); aumento na aspartato aminotransaminase
(AST, TGO); aumento na fosfatase alcalina sanguínea;
supressão de reações em testes cutâneos*.

Lesão, envenenamento e complicações de procedimento Fratura por compressão de vértebras; ruptura de tendão.
   

 

 



*Termo não encontrado no MedDRA.
† Hepatite foi relatada com administração IV (vide it em “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”