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REAÇÕES ADVERSAS Metilprednisolona

As seguintes reações adversas foram relatadas com a s seguintes vias contraindicadas de administração, intratecal/epidural: aracnoidite, disfunção/distúrbio miccional gastrintestinal funcional, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões, distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.

Classe de sistema de órgão (MedDRA v. 16.0)Frequência não conhecida (não pode ser estimada apartir de dados disponíveis)
Infecções e infestaçõesInfecção oportunista; infecção.
Distúrbios do sistema imunológicoHipersensibilidade ao medicamento (incluindo reaçãoanafilática e reação anafilactoide).
Distúrbios endócrinosCushingoide, hipopituitarismo, síndrome de abstinência deesteroide.
Distúrbios do metabolismo e nutriçãoLipomatose; retenção de sódio, retenção de fluidos;alcalose hipocalêmica; dislipidemia; prejuízo da tolerânciaà glicose; aumento da necessidade de insulina (ou agenteshipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos); balanço denitrogênio negativo (devido ao catabolismo proteico);aumento da ureia sanguínea, aumento de apetite (que poderesultar em aumento de peso).
Distúrbios psiquiátricosTranstorno afetivo (incluindo humor deprimido, humoreufórico, labilidade afetiva, dependência do medicamento eideação suicida); transtorno psicótico (incluindo mania,delírio, alucinação e esquizofrenia); transtorno mental;alteração de personalidade; confusão; ansiedade, oscilaçõesde humor, comportamento anormal, insônia, irritabilidade.
Distúrbios do sistema nervosoLipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana(com papiledema [hipertensão intracraniana benigna]),convulsão, amnésia, transtorno cognitivo, tontura, cefaleia.
Distúrbios ocularesRetinopatia serosa central; catarata; glaucoma; exoftalmia.
Distúrbios do ouvido e labirintoVertigem.
Distúrbios cardíacosInsuficiência cardíaca congestiva (em pacientessusceptíveis), arritmia.
Distúrbios vascularesTrombose, hipertensão, hipotensão.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinaisEmbolia pulmonar, soluços.
Distúrbios gastrintestinaisÚlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia porulceração péptica); perfuração intestinal; hemorragiagástrica; pancreatite; peritonite; esofagite ulcerativa;esofagite; distensão abdominal; dor abdominal; diarreia,dispepsia, náusea.
Distúrbios hepatobiliaresHepatite.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneoAngioedema; edema periférico; hirsutismo; petéquias;equimose; atrofia da pele; eritema; hiperidrose; estria napele; exantema; prurido; urticária; acne; hipopigmentaçãoda pele.
Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivoFraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular;osteoporose; osteonecrose; fratura patológica; artropatianeuropática; artralgia; retardo do crescimento.
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mamaMenstruação irregular.
Distúrbios gerais e condições no local da administraçãoDificuldade de cicatrização; fadiga; indisposição; reação nolocal da injeção.
InvestigaçõesAumento de cálcio na urina; diminuição de potássio nosangue; diminuição da tolerância a carboidrato; aumento dapressão intraocular; aumento na alanina aminotransaminase(ALT, TGP); aumento na aspartato aminotransaminase(AST, TGO); aumento na fosfatase alcalina sanguínea;supressão de reações em testes cutâneos*.
Lesão, envenenamento e complicações de procedimentoFratura por compressão de vértebras; ruptura de tendão.
  
  

*Termo não encontrado no MedDRA.
† Hepatite foi relatada com administração IV (vide it em “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”