Grupos de risco paclitaxel

Paclitaxel com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Paclitaxel têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Paclitaxel devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Uso pediátrico: Asegurança e a eficácia de TAXOL(paclitaxel PCF) em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Relataramse casos de toxicidade do sistema nervoso central (SNC) (raramente associada à morte) em um estudo clínico em pacientes pediátricos nos quais se administrou TAXOL (paclitaxel PCF) por infusão intravenosa durante 3 horas com doses entre 350 mg/m2 e 420 mg/m2. Atoxicidade é provavelmente devida à alta dose de etanol, veículo constituinte do TAXOL (paclitaxel PCF), administrado em um curto período de infusão. O uso concomitante de anti-histamínicos pode intensificar este efeito. Embora um efeito direto do paclitaxel PCF não possa ser descartado, as altas doses utilizadas neste estudo (duas vezes acima da dose recomendada para adultos) devem ser consideradas na avaliação da segurança de TAXOL (paclitaxel PCF) para uso nesta população. Uso Geriátrico Dos 2228 pacientes que receberam TAXOLem oito estudos clínicos que avaliaram sua segurança e eficácia no tratamento de câncer de ovário avançado, carcinoma de mama ou câncer de não-pequenas células do pulmão, e 1570 pacientes que foram randomizados para receber TAXOL em um estudo de câncer adjuvante de mama, 649 pacientes (17%) tinham 65 anos ou mais, incluindo 49 pacientes (1%) com 75 anos ou mais. Na maioria dos estudos, a mielossupressão grave foi mais freqüente em pacientes idosos; em alguns estudos, neuropatia grave foi mais comum. Em dois estudos clínicos em câncer de não-pequenas células de pulmão, os pacientes idosos tratados com TAXOLapresentaram uma maior incidência de eventos cardiovasculares. Aavaliação de eficácia pareceu similar em pacientes idosos e jovens; entretanto, a eficácia comparativa não pôde ser determinada com confiança devido ao pequeno número de pacientes idosos estudados. Em um estudo de tratamento de primeira linha de câncer de ovário, pacientes idosos apresentaram menor sobrevida média que pacientes idosos, mas nenhum outro parâmetro de eficácia favoreceu o grupo jovem.