A suspeita de efeitos indesejáveis é baseada nos estudos clínicos e/ou taxas de relatos espontâneos de pós-comercialização.
| Classe deSistemade Órgãos | MuitoComum≥ 1/10 | Comum≥ 1/100 a < 1/10 | Incomum≥ 1/1.000 a<1/100 | Raro≥ 1/10.000 a< 1/1.000 | Frequência não conhecida(não pode ser estimada apartir dos dadosdisponíveis) |
| Infecções einfestações | Infeccção porCandida* | ||||
| Distúrbios dosistema linfático esanguíneo | Trombocitopeniaanemia*, teste deCoombs diretopositivo,prolongamento dotempo detromboplastinaparcial ativada | Leucopenia,prolongamentodo tempo deprotrombina | Agranulocitose,epistaxe | Pancitopenia*,neutropenia, anemiahemolítica*,púrpura, prolongamento dotempo de sangramento,trombocitose*, eosinofilia* | |
| Distúrbios dosistema imunológico | Reação anafilactoide*,reação anafilática*, choqueanafilactoide*, choqueanafilático*,hipersensibilidade* | ||||
| Distúrbios dometabolismo e nutrição | Diminuição daalbuminasanguínea,diminuição daproteína total | Hipocalemia,diminuição daglicose sanguínea | |||
| Distúrbios do sistemanervoso | Cefaleia, insônia | ||||
| Distúrbios vasculares | Hipotensão,flebite,tromboflebite,rubor | ||||
| Distúrbiosgastrintestinais | Diarreia | Dor abdominal,náusea, vômitos,constipação,dispepsia | ColitePseudomembranosa,estomatite | ||
| Distúrbioshepatobiliares | Aumento daaspartatoaminotransferase,aumento da alaninaaminotransferase,aumento daalcalino fosfatasesanguínea | Aumento dabilirrubinasanguínea | Hepatite*,icterícia, aumentoda gamaglutamiltransferase, | ||
| Distúrbios do tecidosubcutâneo e pele | Erupções cutâneas,prurido | Eritemamultiforme*,urticária, erupçãomaculopapular* | Necróliseepidérmica tóxica* | Síndrome deStevens-Johnson*, reaçõesadversas a medicamentoscom eosinofilia e sintomassistêmicos (DRESS)*,pustulose exantemáticaaguda generalizada*,dermatite bolhosa | |
| Distúrbios do tecidoconjuntivo emusculoesquelético | Artralgia, mialgia | ||||
| Distúrbios dossistemas renal e urinário | Aumento dacreatininasanguínea, aumentoda ureia sanguínea | Insuficiência renal,nefrite tubulointersticial* | |||
| Distúrbios gerais econdições no local deadministração | Pirexia, reação nolocal da injeção | Calafrios | |||
| *Reações adversas identificadas no período pós-comercialização | |||||