Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados são alterações do nível de glicose no sangue, ou seja, hiperglicemia e hipoglicemia. A ocorrência de tais reações depende, como para qualquer terapia de diabetes, de fatores individuais, tais como hábitos alimentares, dose, exercícios físicos e estresse.
Doenças do sistema imune
Alergia:
Reações de hipersensibilidade podem ocorrer como prurido, erupções cutâneas e urticária.
Reações de hipersensibilidade generalizada ou reações imunológicas, tais como vasculite, podem ocorrer muito raramente.
Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Hiperglicemia:
Os sintomas da hiperglicemia aparecem geralmente de forma gradual e podem incluir náuseas, sonolência, aumento da micção, sede e perda de apetite.
Hipoglicemia:
Tal como ocorre com outros antidiabéticos, a hipoglicemia tem sido observada após a administração da repaglinida. Os sintomas podem incluir ansiedade, tontura, sudorese, tremores, fome e dificuldade de concentração. Estas reações são, na sua maioria, leves e podem ser tratadas através da ingestão de carboidratos. Se forem graves e exigirem assistência médica, poderá ser necessária a infusão de glicose. Interações com outros medicamentos podem aumentar o risco de hipoglicemia (ver o item “Interações medicamentosas”).
Afecções oculares
Distúrbios visuais:
As alterações nos níveis de glicose sanguínea podem resultar em distúrbios visuais, especialmente no início do tratamento com hipoglicemiantes. Estas alterações são geralmente transitórias.
Distúrbios gastrointestinais
Queixas gastrointestinais tais como dor abdominal, diarreia, náusea, vômito e constipação foram relatados em estudos clínicos. A frequência e a gravidade desses sintomas não diferiram daqueles observados com outros secretagogos orais de insulina.
Afecções hepatobiliares
Alterações da função hepática:
Em casos muito raros foi relatada disfunção hepática grave, entretanto, não foi estabelecida uma relação causal com a repaglinida.
Exames
Enzimas hepáticas aumentadas:
Casos isolados de aumento das enzimas hepáticas foram relatados durante o tratamento com a repaglinida. A maioria dos casos foram leves e transitórios, e raros pacientes interromperam o tratamento devido ao aumento das enzimas hepáticas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas repaglinida
Repaglinida com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Repaglinida têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Repaglinida devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.