Pacientes Pediátricos Os eventos adversos e as anormalidades laboratoriais relatados ocorreram em pacientes pediátricos entre o período do nascimento até a adolescência que receberam estavudina em estudos clínicos, foram, em geral, similares àquelas observadas em adultos. Como os relatos de neuropatia periférica são menos freqüentes nos pacientes pediátricos, pode haver dificuldade na identificação de seus sintomas nesta população de pacientes.Uso geriátrico Os estudos clínicos de ZERITAVIR não incluíram número suficiente de pacientes com 65 anos de idade ou mais para determinar se eles responderiam diferentemente dos pacientes mais jovens. A maior sensibilidade de alguns pacientes idosos aos efeitos de ZERITAVIR não pode ser excluída. Em uma monoterapia do Programa de Acesso Expandido para pacientes com infecção por HIV avançada, neuropatia periférica ou sintomas de neuropatia periférica foram observados em 15 pacientes recebendo 20 mg duas vezes ao dia. De aproximadamente 12000 pacientes inclusos no Programa de Acesso Expandido, neuropatia periférica ou sintomas de neuropatia periférica foram desenvolvidos em 30% dos pacientes recebendo 40 mg duas vezes ao dia e 25% dos pacientes recebendo 20 mg duas vezes ao dia. Pacientes idosos devem ser cuidadosamente monitorados para sinais e sintomas de neuropatia periférica.ZERITAVIR é conhecido por ser substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reações tóxicas a esta droga pode ser maior em pacientes com disfunção renal. Como pacientes idosos são mais propensos a ter função renal diminuída, pode ser útil o monitoramento da função renal. Ajuste de dose é recomendado para pacientes com disfunção renal (vide POSOLOGIA: Ajuste de Dose).Uso pediátrico O uso de estavudina em pacientes pediátricos do nascimento à adolescência é suportado por evidência obtida a partir de estudos adequados e bem controlados com estavudina em pacientes adultos com dados adicionais de farmacocinética e segurança em pacientes pediátricos. Relatos de eventos adversos e anormalidades laboratoriais ocorridos em pacientes pediátricos em estudos clínicos geralmente foram consistentes com o perfil de segurança de estavudina em adultos. Estes estudos incluíram ACTG 240, onde 105 pacientes pediátricos com idades entre 3 meses a 6 anos receberam ZERITAVIR 2mg/kg/dia por uma média de 6,4 meses; um estudo clínico controlado onde 185 recém-nascidos receberam ZERITAVIR 2mg/kg/dia tanto sozinho quanto em combinação com didanosina desde o nascimento até 6 semanas de idade; e um estudo clínico onde 8 recém-nascidos receberam ZERITAVIR 2mg/kg/dia em combinação com didanosina e nelfinavir desde o nascimento até 4 semanas de idade. A farmacocinética de estavudina foi avaliada em 25 pacientes pediátricos infectados por HIV com idades entre 5 semanas a 15 anos e um peso de 2 a 43 kg após administração IV ou oral de doses únicas e regimes de duas vezes ao dia e em 30 recém nascidos expostos ou infectados com idades entre a data do nascimento e 4 semanas após administração oral de regimes de duas vezes ao dia
Grupos de risco estavudina
ESTAVUDINA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ESTAVUDINA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ESTAVUDINA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.