Categoria de risco na gravidez: C
A segurança do formoterol durante a gravidez ou lactação ainda não está bem estabelecida. Seu uso durante a gravidez deve ser evitado, a não ser que não exista alternativa mais segura. Como outros estimulantes beta2-adrenérgicos, o formoterol pode inibir o trabalho de parto, por seu efeito relaxante na musculatura lisa uterina.
Não se sabe se o formoterol é excretado no leite materno. O fármaco foi detectado no leite de ratas lactantes em que estudos revelaram níveis plasmáticos de cerca de 40% do fármaco excretado no leite. Não existem relatos descrevendo o uso do formoterol durante a lactação em humanos, não sendo aconselhável seu uso durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.