Hipersensibilidade conhecida ao maleato de flupirtina e a qualquer componente da fórmula. KATADOLON® (maleato de flupirtina) não deve ser administrado em pacientes com risco de encefalopatia de origem hepática e em pacientes com obstrução biliar, pois nestes pacientes pode ocorrer perturbação motora com aparecimento ou agravamento de alteração da função cerebral. Devido ao efeito relaxante muscular do maleato de flupirtina, os pacientes com astenia muscular (miastenia grave) não devem ser tratados com KATADOLON® (maleato de flupirtina). Pacientes com histórico de doença hepática e abuso do álcool não devem utilizar KATADOLON® (maleato de flupirtina). Apesar de não haver evidências de teratogenicidade em estudos animais, o uso de KATADOLON® (maleato de flupirtina), da mesma forma que outros medicamentos, não deve ser indicado durante a gestação, a menos que os benefícios previstos compensem os possíveis riscos. Lactantes em tratamento com KATADOLON® (maleato de flupirtina) não devem amamentar durante este período. De acordo com as pesquisas realizadas até o momento, um percentual reduzido do maleato de flupirtina passa para o leite materno.