A SUBSTITUIÇÃO DE TRATAMENTO COM CORTICOSTEROIDE SISTÊMICO POR CORTICOSTEROIDE TÓPICO PODE SER ACOMPANHADA POR SINAIS DE INSUFICIÊNCIA ADRENAL; ALÉM DISSO, ALGUNS PACIENTES PODEM APRESENTAR SINTOMAS DESTA RETIRADA, COMO DOR MUSCULAR E/OU ARTICULAR, SENSAÇÃO DE FADIGA E DEPRESSÃO. PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE DURANTE LONGOS PERÍODOS, COM CORTICOSTEROIDES SISTÊMICOS E POSTERIORMENTE COM CORTICOSTEROIDES TÓPICOS, DEVEM SER CUIDADOSAMENTE MONITORIZADOS QUANTO À INSUFICIÊNCIA ADRENAL AGUDA EM RESPOSTA AO ESTRESSE. NOS PACIENTES COM ASMA, OU OUTRAS CONDIÇÕES QUE REQUEREM TRATAMENTO A LONGO PRAZO COM CORTICOSTEROIDES SISTÊMICOS, A RETIRADA DOS CORTICOSTEROIDES SISTÊMICOS MUITO RÁPIDA PODE CAUSAR EXACERBAÇÃO GRAVE DOS SINTOMAS.
PACIENTES TRATADOS COM DROGAS IMUNOSSUPRESSORAS SÃO MAIS SUSCEPTÍVEIS À INFECÇÕES QUE PACIENTES SADIOS. VARICELA E SARAMPO PODEM SE MANIFESTAR DE FORMA MAIS GRAVE OU ATÉ MESMO SER FATAL EM CRIANÇAS OU ADULTOS TRATADOS COM DOSES IMUNOSSUPRESSORAS DE CORTICOIDES. DEVE-SE TER CUIDADO ESPECIAL PARA EVITAR A EXPOSIÇÃO DESTES PACIENTES QUE NÃO TENHAM CONTRAÍDO ESTAS DOENÇAS. EM CASO DE EXPOSIÇÃO, PODE-SE USAR TERAPIA COM IMUNOGLOBULINA ANTIVARICELA ZÓSTER (VZIG) OU POOL DE IMUNOGLOBULINA POR VIA INTRAVENOSA (IVIG), QUANDO FOR APROPRIADO. EM CASO DE DESENVOLVIMENTO DE VARICELA, DEVE-SE LEVAR EM CONSIDERAÇÃO O TRATAMENTO COM AGENTES ANTIVIRAIS. O USO DE AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA) CONCOMITANTE A PREDNISONA SISTÊMICA, EM DIAS ALTERNADOS, PODE AUMENTAR A PROBABILIDADE DE SUPRESSÃO DO EIXO HIPOTALÂMICO-HIPOFISÁRIO-ADRENAL COMPARADO AO USO DE DOSES TERAPÊUTICAS DE QUALQUER DOS DOIS ISOLADAMENTE. PORTANTO, AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA) DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA POR PACIENTES QUE JÁ ESTEJAM RECEBENDO TRATAMENTO COM PREDNISONA EM DIAS ALTERNADOS DEVIDO A QUALQUER DOENÇA.
GERAIS: INFECÇÕES NASAIS OU FARÍNGEAS POR CANDIDA ALBICANS: SE ISTO OCORRER, DEVE-SE INTERROMPER O TRATAMENTO COM AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA) E REALIZAR TRATAMENTO LOCAL ESPECÍFICO PARA ESTA CONDIÇÃO.
AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA) DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA POR PACIENTES COM TUBERCULOSE ATIVA OU LATENTE, OU POR PACIENTES COM INFECÇÕES NÃO TRATADAS CAUSADAS POR FUNGOS, BACTÉRIAS, VÍRUS SISTÊMICO OU HERPES SIMPLES OCULAR. DEVIDO AO EFEITO INIBITÓRIO DOS CORTICOSTEROIDES, OS MESMOS DEVEM SER UTILIZADOS COM CAUTELA POR PACIENTES COM ÚLCERA DO SEPTO NASAL RECENTE, CIRURGIA NASAL OU TRAUMATISMO, ATÉ QUE A CURA TENHA OCORRIDO.
COMO ACONTECE COM OUTROS CORTICOSTEROIDES INALADOS POR VIA NASAL, RARAMENTE FORAM RELATADAS PERFURAÇÕES DO SEPTO NASAL.
QUANDO UTILIZADO EM DOSES EXCESSIVAS PODE OCORRER EFEITOS SISTÊMICOS, COMO HIPERCORTICISMO E SUPRESSÃO ADRENAL. NESTES CASOS, DEVE-SE INTERROMPER O USO DE AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA), LENTAMENTE, DE ACORDO COM PROCEDIMENTO ACEITO PARA A INTERRUPÇÃO DA TERAPIA ESTEROIDE ORAL.
MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FOCOS PRIMÁRIOS DE TUBERCULOSE. OS MÉDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSÃO DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE SURGIMENTO DE DOENÇA ATIVA, TOMANDO ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNÓSTICO PRECOCE E TRATAMENTO.
BIODISPONIBILIDADE SISTÊMICA E SUPRESSÃO DO EIXO HPA (HIPOTÁLAMO-PITUITÁRIO ADRENAL): O TRIANCINOLONA ACETONIDA ADMINISTRADO POR VIA INTRANASAL TEM DEMONSTRADO SER ABSORVIDO PELA CIRCULAÇÃO SISTÊMICA EM SERES HUMANOS. A BIODISPONIBILIDADE DO TRIANCINOLONA ACETONIDA QUANDO ADMINISTRADO EM FORMA DE SOLUÇÃO É APROXIMADAMENTE 5 NÍVEIS MAIOR DO QUE NA FORMA DE SUSPENSÃO NOS OUTROS SPRAYS NASAIS. AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA), ADMINISTRADO A 5 PACIENTES COM RINITE ALÉRGICA NA DOSE DE 400 MCG/DIA DURANTE 42 DIAS, NÃO AFETOU MENSURAVELMENTE A RESPOSTA ADRENAL AO TESTE DE ESTÍMULO COSINTROPÍNICO DE SEIS HORAS. DOSES DE 800 A 1600 MCG/DIA DE AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA) DEMONSTRARAM SUPRESSÃO DO EIXO HPA RELACIONADA À DOSE, TENDO A DOSE DE 1600 MCG/DIA APRESENTADO RESULTADOS SIMILARES AO TRATAMENTO COM 10 MG DE PREDNISONA ORAL.
CARCINOGÊNESE E MUTAGÊNESE: EM UM ESTUDO DE 2 ANOS EM RA TOS, O TRIANCINOLONA ACETONIDA NÃO APRESENTOU CARCINOGENICIDADE RELACIONADA AO TRATAMENTO EM DOSES ORAIS DE ATÉ 1,0 MCG/KG (MENOR DO QUE A DOSE MÁXIMA DIÁRIA INTRANASAL RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M²). EM UM ESTUDO DE 2 ANOS EM CAMUNDONGOS, O TRIANCINOLONA ACETONIDA NÃO APRESENTOU CARCINOGENICIDADE RELACIONADA AO TRATAMENTO EM DO SES ORAIS DE ATÉ 3,0 MCG/KG (MENOR DO QUE A DOSE MÁXIMA DIÁRIA INTRANASAL RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M²).
NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS DE MUTAGÊNESE.
FERTILIDADE: NENHUMA EVIDÊNCIA DE PREJUÍZO DA FERTILIDADE SE MANIFESTOU QUANDO DOSES ORAIS DE ATÉ 15,0 MCG/KG DE TRIANCINOLONA ACETONIDA (55% DA DOSE CLÍNICA RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M²) FORAM ADMINISTRADAS EM RATOS MACHOS E FÊMEAS.
CONTUDO, DOSES ORAIS DE 8,0 MCG/KG (APROXIMADAMENTE 30,0% DA DOSE CLÍNICA RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M²) CAUSARAM DISTOCIA E PARTO PROLONGADO; DOSES ORAIS DE 5,0 MCG/KG (APROXIMADAMENTE 20,0% DA DOSE CLÍNICA RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M²) CAUSARAM AUMENTO DA REABSORÇÃO FETAL E DE NATIMORTOS, E DIMINUIÇÃO DO PESO CORPÓREO E DA SOBREVIDA EM FILHOTES DE RATOS. DOSE MENOR DO QUE 1,0 MCG/KG (APROXIMADAMENTE 4% DA DOSE CLÍNICA RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M²) NÃO INDUZIU OS EFEITOS ANTERIORMENTE MENCIONADOS.
GRAVIDEZ: CATEGORIA C DO FDA (EUA). O TRIANCINOLONA ACETONIDA MOSTROU SER TERATOGÊNICO NAS DOSES INALADAS DE 20, 40 E 80 MCG/KG EM RATOS (APROXIMADAMENTE 0,75; 1,5 E 3,0 VEZES A DOSE CLÍNICA RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M², RESPECTIVAMENTE) E EM COELHOS (APROXIMADAMENTE 1,5; 3,0 E 6,0 VEZES A DOSE CLÍNICA RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M², RESPECTIVAMENTE).
EM MACACOS, NA DOSE INALADA DE 500 MCG/KG (APROXIMADAMENTE 37,0 VEZES A DOSE CLÍNICA RECOMENDADA PARA ADULTOS NA BASE DE MCG/M²), OCORRERAM OS MESMOS EFEITOS. EFEITOS TERATOGÊNICOS RELACIONADOS À DOSE EM RATOS E COELHOS INCLUÍRAM: FISSURA PALATINA E/OU HIDROCEFALIA INTERNA E DEFEITOS ESQUE LÉTICOS AXIAIS, AO PASSO QUE OS EFEITOS OBSER VADOS EM MACACOS FORAM MALFORMAÇÕES DO SNC E CRANIANAS. NÃO HOUVE NENHUM ESTUDO ADEQUADO E BEM CONTROLADO EM MULHERES GRÁVIDAS. O TRIANCINOLONA ACETONIDA DEVE SER UTILIZADO NA GRAVIDEZ SOMENTE SE O BENEFÍCIO POTENCIAL JUSTIFICAR O RISCO POTENCIAL PARA O FETO.
DESDE A INTRODUÇÃO DOS CORTICOSTEROIDES, EXPERIÊNCIAS ORAIS COM OS MESMOS EM FARMACOLOGIA, AO CONTRÁRIO DAS DOSES FISIOLÓGICAS, SUGEREM QUE OS ROEDORES SÃO MAIS PROPENSOS AOS EFEITOS TERATOGÊNICOS DOS CORTICOSTEROIDES QUE OS HUMANOS.
ALÉM DISSO, DEVIDO AO AUMENTO NATURAL DA PRODUÇÃO DE GLICOCORTICOIDES DURANTE A GRAVIDEZ, A MAIORIA DAS MULHERES NECESSITA DE DOSE MENOR DE ESTEROIDES EXÓGENOS; MUITAS ATÉ MESMO NÃO TÊM NECESSIDADE DE TRATAMENTO COM GLICOCORTICOIDES DURANTE ESTE PERÍODO.
EFEITOS NÃO TERATOGÊNICOS: PODE OCORRER HIPOADRENALISMO EM CRIANÇAS NASCIDAS DE MÃES QUE RECEBERAM CORTICOSTEROIDES DURANTE A GRAVIDEZ. ESTAS CRIANÇAS DEVEM SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADAS.
AMAMENTAÇÃO: NÃO SE SABE SE O TRIANCINOLONA ACETONIDA É EXCRETADO NO LEITE HUMANO. COMO OUTROS CORTICOSTEROIDES SÃO EXCRETADOS NO LEITE HUMANO, DEVE-SE TER CAUTELA EM CASO DE ADMINISTRAÇÃO DE AIRCLIN (TRIANCINOLONA ACETONIDA) EM MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO.
USO PEDIÁTRICO: A SEGURANÇA E EFICÁCIA NÃO FORAM ESTABELECIDAS EM CRIANÇAS MENORES DO QUE 4 ANOS DE IDADE. OS CORTICOSTEROIDES ORAIS TÊM DEMONSTRADO CAUSAR SUPRESSÃO DO CRES CIMENTO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES, PRINCIPALMENTE COM A ADMINISTRAÇÃO DE ALTAS DOSES POR LONGOS PERÍODOS. EM CASO DE SUSPEITA DE SUPRESSÃO DO CRESCIMENTO DE CRIANÇAS OU ADOLESCENTES EM TRATAMENTO COM QUALQUER CORTICOSTEROIDE, DEVE-SE CONSIDERAR A POSSIBILIDADE DESTE PACIENTE SER PARTICULARMENTE SENSÍVEL A ESTE EFEITO DOS CORTICOSTEROIDES.
ESTE MEDICAMENTO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MAIORES DE 4 ANOS.
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