Embora os estudos em animais nao tenham demonstrado efeito teratogenico de significancia toxicologica, a seguranca da mirtazapina na gravidez ainda nao foi estabelecida. Portanto, se a droga for administrada a pacientes gravidas, a relacao risco/beneficio devera ser cuidadosamente avaliada. Mulheres em idade fertil devem empregar metodos contraceptivos adequados durante o tratamento com mirtazapina. Estudos em animais mostraram que a mirtazapina e excretada em pequena quantidade no leite. Entretanto, o uso de mirtazapina em mulheres durante o periodo de lactacao nao e recomendado, uma vez que nao existem dados disponiveis dessa excrecao no leite humano.