Cálculo da posologia
A posologia de NORIPURUM® EV deverá ser determinada individualmente, conforme a necessidade total de ferro, levando-se em conta três fatores:
1)Grau de deficiência de ferro (em mg), déficit total de ferro em mg
2)Peso do paciente em kg
3)Reserva necessária de ferro
Pode-se encontrar a dose total (em ml) para um tratamento completo com
NORIPURUM® endovenoso, por meio das seguintes fórmulas:
Deficiência total de Fe (mg) = [peso (kg) x DHb (g/dl) x 2,4] + reservas de Fe (mg) Total em ml de NORIPURUM® EV a administrar
= deficiência total de Fe (mg)
________________________
20 mg/ml
Onde:
DHb = diferença entre a hemoglobina ideal para o sexo e a idade do paciente e a hemoglobina encontrada no exame laboratorial do paciente (em g/dl).
2,4 = 0,34% (porcentagem de ferro presente em cada molécula de hemoglobina) X 7% (volume percentual aproximado de sangue no organismo).
Valores normais de hemoglobina (Hb) desejados e reservas de ferro para os seguintes pesos aproximados:
| | Valores médios desejados de hemoglobina | Reservas de ferro desejadas |
| menor 35 kg de peso corporal | 13,0 g/dl | 15 mg/kg |
| maior ou igual 35 kg de peso corporal | 15,0 g/dl | 500 mg |
Para a determinação fácil e rápida do total de ml ou de ampolas com 5 ml necessárias, pode-se usar a seguinte tabela:
| HEMOGLOBINA ATUALDO PACIENTE | 6,0 g/dl | 7,5 g/dl | 9,0 g/dl | 10,5 g/dl |
| PESO EM KG | ml | Nº de ampolas com 5 ml | ml | Nº de ampolas com 5 ml | ml | Nº de ampolas com 5 ml | ml | Nº de ampolas com 5 ml |
| 51015202530354045505560657075808590 | 8162432404863687479849095101106111117122 | 1,5356,589,512,513,51516171819202122,523,524,5 | 7142128354257616670757984889397102106 | 1,534,55,578,511,5121314151616,517,518,519,520,521,5 | 61219253137505457616568727579838690 | 12,53,5567,5101111,5121313,514,5151616,51718 | 51116212632444749525557606366687174 | 12345,56,599,51010,51111,51212,51313,51414,5 |
Se a dose total necessária exceder a dose única máxima permitida, a administração deve ser dividida. A dose total administrada não deve exceder a dose calculada.
Cálculo da posologia para reposição de ferro secundária à perda de sangue e para compensar a doação de sangue autóloga
A dose de NORIPURUM® EV requerida para compensar a deficiência de ferro é calculada segundo as fórmulas a seguir:
1)Se a quantidade de sangue perdido for conhecida: a administração intravenosa de 200 mg de ferro (=10 ml de NORIPURUM® EV) resulta em um aumento do nível de hemoglobina equivalente a uma unidade de sangue (=400 ml com índice 150 g/l de hemoglobina)
Ferro a ser reposto [mg] = número de unidades de sangue perdido x 200 ou quantidade de NORIPURUM® EV necessária [ml] = número de unidades de sangue perdido x 10
2)Se o nível de hemoglobina for reduzido: aplicar a fórmula anterior, considerando que a reserva de ferro não precisa ser restaurada.
Ferro a ser reposto [mg] = peso corporal [kg] x 0,24 x (hemoglobina ideal – hemoglobina real) [g/l]
Por exemplo: peso corporal de 60 kg e déficit de hemoglobina de 10 g/l ferro a ser reposto ≅ 150 mg necessidade de 7,5 ml de NORIPURUM® EV.
Posologia média recomendada
Adultos e pacientes idosos: 5 – 10 ml de NORIPURUM® EV (100 a 200 mg de ferro) uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
Crianças: os dados referentes a crianças nas situações estudadas são limitados. Se houver necessidade clínica, recomenda-se não exceder a dose de 0,15 ml de NORIPURUM® EV (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
Dose única máxima tolerada
Crianças:
0,35 ml de NORIPURUM® EV / kg de peso corporal diluído em solução fisiológica estéril, infundido em no mínimo 3,5 horas, uma vez por semana.
Adultos e pacientes idosos:
Injeção: 10 ml de NORIPURUM® EV (200 mg de ferro) administrados em no mínimo 10 minutos.
Infusão: Quando a situação clínica exigiu, chegaram-se a administrar doses de até 500 mg. A dose única máxima tolerada é de 7 mg de ferro por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, mas não excedendo 25 ml de NORIPURUM® EV (500 mg de ferro) diluídos em 500 ml de solução fisiológica estéril, administrados em no mínimo 3,5 horas.
Associa-se uma incidência maior de reações adversas (em particular, hipotensão, que pode ser também mais grave, às doses mais elevadas. Consequentemente, os tempos de infusão recomendados neste item devem ser estritamente seguidos até mesmo se o paciente não receber a dose única máxima tolerada.